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服务项目
EMC要求及检测知识培训
发布时间：2012-09-29 浏览量：994
EMC(YY05052005IEC60601-1-2)要求及检测知识培训
2012年10月中旬 广州
主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
奥咨达医疗器械咨询机构
一、培训背景
随着医疗器械行业的发展，为了进一步加强对医疗器械产品质量安全的监管和控制，我国于2005年4月5日正式发布了YY 0505-2005《医用电气设备 第1–2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容》，并于2007年4月1日正式实施。
因此，为了加大配合有关部门对行业的监管力度，更好的贯彻执行该标准的要求，使对标准的理解与企业自身情况相结合，设计出符合标准要求的医用电气设备。医疗器械相关企业应对YY 0505-2005标准引起足够的重视，并深入学习。
二、培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
