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FDA 510k 注册咨询辅导
发布时间：2009-06-27 浏览量：33983
奥咨达医疗器械咨询有限公司（广州、深圳、苏州、武汉、厦门）是加拿大Acme Osmunda Co., Ltd. 在华投资成立的专业从事医疗器械管理体系认证和产品认证的咨询公司，致力于为医疗器械制造企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JGMP、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。
我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到企业注册<生产许可证/产品注册证>、产品国际注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地）的全方位的解决方案。目前，我们已帮助近200家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议。
公司的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。
我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以专业的导师和优质的服务，共同达成您的目标。
企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升
我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。
同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会和广东省生物工程协会会员。
我们服务的客户有：美国Biomet、美国Tyco、荷兰Philips、日本精工、香港Vetch集团、澳大利亚Bio Medical、中国Winner、珠海宝莱特、深圳科瑞康、中山大学达安基因等知名企业。
