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服务项目
医疗器械注册咨询代理服务
发布时间:2011-09-16 浏览量:12741
①医疗器械注册咨询代理服务
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构。
奥咨达医疗器械咨询有限公司,专业服务于广州、北京、上海、苏州、深圳、济南以及美国的医疗器械厂商,为其提供医疗器械咨询、医疗器械注册等医疗器械行业相关的认证服务。
奥咨达医疗器械咨询机构关于医疗器械注册咨询服务主要覆盖如下几大块:
1、医疗器械咨询注册服务(医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等医疗器械产品注册证)
2、ISO13485认证
3、医疗器械CE认证
4、加拿大CMDCAS认证
5、医疗器械GMP认证
6、美国医疗器械FDA认证
7、欧盟IVDD/MDD认证咨询
8、澳大利亚TGA认证
9、中国SFDA注册咨询
10、日本JPAL认证
11、医疗器械供应商第二方审核
12、医疗器械供应商第三方审核
13、医疗器械制造商验厂
14、医疗器械制造商工厂审核
15、医疗器械出口验货。
… …
医疗器械注册咨询服务项目多,专业性强,根据医疗器械产品的类别不同、预期用途差异,不同经营及生产地域会有不同的认证咨询标准。
奥咨达医疗器械咨询机构是国内专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,总部位于广州,下属北京、上海、苏州、深圳、济南、美国六家分公司。奥咨达服务范围覆盖全国,极大的满足了中国医疗器械厂商对于医疗器械注册咨询服务的需求,促进中国医疗器械行业的健康、持续发展做出贡献。
奥咨达只专注于医疗器械领域。
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