企业信息
- 广州奥咨达医疗器械咨询有限公司
- 联系时请告知消息来自3618医疗器械网
- 联系人：3618医疗器械网客服
- 直接在线留言，享受更快更优质服务
服务项目
MDD指令验证流程、MDD认证咨询
发布时间：2011-12-08 浏览量：8631
针对于相当一部分医疗器械厂商对于MDD认证咨询的相关问题，讲解医疗器械产品MDD指令验证及相关办理流程：
考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得CE标志验证时，各类产品的要求不同。
MDD指令验证流程如下：
MDD指令验证流程一：由客户提出验证申请
MDD指令验证流程二：协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息
MDD指令验证流程三：与客户确认认证产品，并准备报价数据
MDD指令验证流程四：客户确认技术文件(Technical Construction File，TCF)及质量管理系统已完整建立。
MDD指令验证流程五：客户确认并签署报价单，完成初步签约
MDD指令验证流程六：进行ISO 13485质量管理系统验证
MDD指令验证流程七：进行技术文件审核
MDD指令验证流程八：完成审核报告并发证
MDD指令验证流程九：核发证书
MDD指令验证流程十：每年进行定期复核
奥咨达只专注于医疗器械领域。
