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用于治疗前列腺增生的新型医疗器械上市
发布时间：2013-11-13 浏览量：153
美国FDA近日批准UroLift 系统上市，这是个用于缓解尿流细小或阻塞的性植入物，适用于50岁以上的前列腺肥大病人。
前列腺是男性所具有的一个核桃大小的腺体，位于膀胱后方。前列腺可随年龄增长而增大，亦称良性前列腺增生（BPH）。增大的前列腺可引起排尿不畅或阻塞。UroLift缓解症状的作用机理是把压迫尿道的前列腺组织推回原处。
一半以上的60-69岁男性及达90%的70-89岁男性都有一些BPH的症状，如尿频却起始延缓或尿流断续细小、尿急、尿后滴沥等。重度BPH日久可造成严重后果如膀胱紧张、尿路感染、膀胱或肾脏损害、膀胱结石、无法控制排尿（尿失禁）等。目前用于缓解BPH症状的治疗方法有药物和手术，后者包括前列腺增生部分的切除。
FDA器械与放射健康中心器械评审办公室主任Christy Foreman说：“UroLift为BPH的手术治疗提供了一种创伤性比较小的替代方法。它也可用于不宜用药物治疗的病人。”
FDA在审批过程中检查了2项在BPH病人中植入UroLift的临床研究数据；每个病人至少缝合
