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FDA警告飞利浦旗下某自动体外除颤器存在缺陷
发布时间:2013-12-16 浏览量:654
由飞利浦制造的一些自动体外除颤器(AED),可能无法在紧急的情况下提供心脏所需的挽救生命的脉动电流。近日美国食品药品监督管理局(FDA)就上述情况发出警告。并且FDA在安全公告信息中还包含对该设备更好的检查和监控这些设备的准备情况的建议,以及在紧急情况下召回该装置应遵循的步骤。
AED是一种自动分析心脏节奏并对心脏骤停的患者提供点击使其回复正常心脏节奏的设备。每年有近30万美国人由于心脏骤停而衰竭。当患者的心脏节律不能迅速恢复正常,就会心脏骤停而引起死亡。
2012年9月,HeartStart FRx, HeartStart HS1 Home, 和HeartStart HS1 OnSite 三个产品由于内部电器元件故障而被飞利浦公司召回。并称有70万台除颤器中有部分存在因
AED是一种自动分析心脏节奏并对心脏骤停的患者提供点击使其回复正常心脏节奏的设备。每年有近30万美国人由于心脏骤停而衰竭。当患者的心脏节律不能迅速恢复正常,就会心脏骤停而引起死亡。
2012年9月,HeartStart FRx, HeartStart HS1 Home, 和HeartStart HS1 OnSite 三个产品由于内部电器元件故障而被飞利浦公司召回。并称有70万台除颤器中有部分存在因