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北京凯思玛投资咨询有限公司,是一家专业医疗器械咨询机构。北京凯思玛致力于医疗器械咨询、医疗器械注册代理,医疗器械海外市场法规咨询。北京凯思玛团队主要成员来自,生产企业、法规咨询机构、临床研究员,和精通CFDA工程师在内的相关领域精英人才。我们与临床医院、测试机构、法律机构、行业协会,以及认证部门有多年的长期合作关系与经验。 同时我们有着丰富的医疗、化妆品、药品的申报注册经验,并且在欧盟医药认证领域有独到见解,可以为国内外客户提供全方位的一站式服务,其中包括:注册申报、临床实验研究、临床等效评价、动物实验方案设计和执行、生产体系培训、GMP厂房设计建设、新品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目。

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