医械审批体系：宽松而不放任

一份长达245页的报告认为，由美国国会于1976年创建的510(k)审批体系不能真正评价医械新产品的安全性和有效性，应废除。 “政府应废除长达35年之久的医疗器械审批体系，该注册体系...

来源：医药经济报

名为maspin的蛋白质能抑制癌细胞扩散

据报道，劳森健康研究所的约翰·刘易斯、安·钱伯斯及同事在《实验室研究》杂志上发表了其研究成果：一种名为maspin的蛋白质能抑制如乳房癌、卵巢癌、头颈癌等癌细胞的形成...

来源：锐进医疗器械 信息网

医疗设备说明书的作用不可忽视

现代科学技术的发展，带动了医学工程领域的进步，新型的医疗器械、仪器设备的出现，对促进医疗技术的进步、医疗质量和经济效益的提高起到很重要的作用。各医院医疗仪器设备的引进和更新的步伐加快，数量和类型...

国家药监局医疗器械标准管理中心正式挂牌成立

近日，为了进一步加强对我国医疗器械标准体系的研究，国家药监局医疗器械标准管理中心正式挂牌成立，这意味着我国医疗器械标准研究工作转由专门的机构负责，实现了对全国医疗器械专业标准化技术委员会的统一管...

来源：锐进医疗器械 信息网

医疗器械出口行业具有很强潜力

1至5月，在全市外贸出口增长1.8%的情况下，医疗器械行业出口2.9亿美元，同比增长44.4%。医疗器械成为本市出口行业中一道亮丽风景。 医疗器械出口行业专家于红林表示，医疗器械行业是典型的高附...

来源：锐进医疗器械 信息网

医疗用树脂材料潜力无限 商机比比皆是

经过10多年的发展，树脂制品在医疗业的应用领域已经从药品、药剂包装和点滴瓶等一次性设备，延伸到了外科仪器等非一次性设备。如今，树脂制品在输液器、麻醉器械、导管和包装类等方面的应用都取得了新进展。...

“无注射技术”简化早产儿药物测试可大大降低创伤

英国科学家日前开发出一种无注射技术，从而使医务工作者更易于对早产儿进行药物测试。研究人员指出，这项成果不仅能使开具的处方更加准确，并且还将大大降低该种测试对新生儿及其家人所造成的创伤。这是全球针...

来源：科技日报

食品药品监管局发布介入类医疗器械产品新要求

日前，国家食品药品监管局医疗器械技术审评中心发布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》，就该类产品注册标准中化学性能要求的有关问题进行说明。2010年4月1日后由检测机构收样检测的介入类产品将...

来源：锐进医疗器械 信息网

CT设备将成为我国基层医疗机构新宠

CT的全称为X线电子计算机断层扫描仪，它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优越性，是我国装机量大的医疗影像采集设备之一，并被广泛的应用于各个医疗临床检查领域，它的这些优点使其拥有极其广阔的市...

来源：锐进医疗器械 信息网

世界先进的放疗设备落户复旦大学附属中山医院

世界先进的放疗设备Tomo落户复旦大学附属中山医院，6日，该院放疗科开展了例Tomo放疗，患有肠癌肝多发转移的傅先生成为首位受益者。据悉，目前国内仅上海复旦大学附属中山医院和北京解放军301医院...

来源：锐进医疗器械 信息网