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湖南涟源市查处系列假冒药品医疗器械案

文章来源:湖南药监局发布日期:2007-10-14浏览次数:68185

   近日,湖南省涟源市食品药品监督管理局查处了系列假冒药品和医疗器械案,详细信息如下:
 
    一:“前列舒乐胶囊”案 ,标示为“江西普正制药有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20050620,规格0.4g/粒,包装0.4g×12粒×2板/盒 ,批号20070606。经协查证实:标示生产企业未生产过批号为20070606的“前列舒乐胶囊”。
 
    二:“风湿筋骨宁胶囊”案,标示为“甘肃三和制药有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20023506,规格:0.4g/粒×12粒/板×2板/盒,批号060724,经协查证实:无“甘肃三和制药有限公司”的药品生产企业。
 
    三:“花蛇解痒胶囊”案,标示为“广西梧州三鹤药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20025889,批号:20070223,商品名“华佗百癣康”。经协查证实:广西梧州三鹤药业有限公司生产“花蛇解痒胶囊”,但其产品从未使用过商品名,也从未生产过批号为20070223的产品。
 
    四:“痔特佳片”案,标示为“营口宏升药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z21020034,批号20050136,规格12片/板/盒,产品名称的上方有“肛毒清TM”的字样,生产日期:20050206,有效期至:2009年2月。经协查证实:国药准字Z21020034为营口宏升药业有限公司“痔特佳片”的生产批准文号,但企业从未生产过冠有“肛毒清TM”名称的“痔特佳片”,也未生产过20050136批号药品。
 
    五:“妇炎康胶囊”案,标示为“陕西博迪生物制药有限责任公司”生产,批准文号:国药准字Z20040155,包装规格:0.25g×12粒/板×2板/盒,生产批号:070323,有效期至:200903。该药品其包装纸盒背面和内附的使用说明书上还印有:[药品名称]妇炎康,[保质期]二年。查核SFDA网站基础数据库无信息显示,经协查证实:无“陕西博迪生物制药有限责任公司”的药品生产企业。
 
    六是“康妇炎胶囊”案,标示为“贵州和仁堂药业有限公司”生产,批准文号:国药准字Z20025767,规格:每粒装0.4g,包装:12粒/板×2板/盒,生产批号20070321,有效期至201003,纸盒包装右上角有红色的OTC标识。经协查证实:不是标示生产企业所生产。(正品上没有OTC标识,帖有该厂特制的防伪标识。)
 
    七:“妇炎净胶囊”案,标示为“广西梧州制药(集团)股份有限公司”生产,批准文号:国药准字Z10880030,规格:每粒装0.3g,包装:12粒×2板/盒,产品批号:20070401,有效期:至200903。经协查证实:标示生产企业未生产过批号为20070401的产品,也未生产规格为每粒装0.3g的产品。(正品规格应为:每粒装0.4g)
 
    八:“数码经络治疗仪”案,标示为“深圳市海氏兄弟科技有限公司”生产,医疗器械产品注册证号:粤药管械(准)字2007第2260072号,医疗器械生产许20020618号,出厂日期:2007年5月8日,但是没有生产企业地址、联系方式等内容,标明能治疗心血管系统、呼吸系统、消化系统、风湿等多种疾病,还有减肥、美容等多种功能。经协查证实:无“粤药管械(准)字2007第2260072号”的医疗器械产品注册证,也无“深圳市海氏兄弟科技有限公司”的医疗器械生产企业。