据了解,内蒙古自治区食品药品监督管理局从今年6月份起对骨结合用无源金属植入医疗器械开展了专项检查。检查的重点是一次性使用医疗器械生产企
业、经营三类医疗器械的企业和开展骨外科手术的各级医疗机构;重点产品为不锈钢、纯钛、钛合金制造的接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属骨髓内钉(不包括金属骨钉)等。
截至目前,全区共检查医疗机构531家,医疗器械经营企业476家,一次性使用医疗器械生产企业1家。发现8家医疗机构、1家经营企业存在违法违规行为,涉及20种骨结合用无源金属植入医疗器械产品,执法人员现场对这些违规产品采取了查封扣押措施,现正在立案查处中。(文/冯雪玉 于志伟)