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福建省整肃纪律 规范医疗器械行政审批审查行为

文章来源:国家药监局政务网站发布日期:2008-03-12浏览次数:68908
为进一步深化政风行风建设,树立医疗器械科学监管理念和公平公正行政执法形象,福建省食品药品监督管理局在广泛征求社会各界意见和建议的基础上,对征求到的意见建议进行认真梳理。同时,进一步强化内部管理,严格规范行政审批审查行为,采取五项措施,整肃行政审批程序和纪律,建立职责清晰、相互监督、相互制约的审批审查机制:

一是修订医疗器械处工作制度,明确行政审批公务活动范围,明确现场审核、资料审查、评审评定等都是行政审批的组成部分,要求严格遵守党纪国法,决不容许以权谋私、权钱交易。

二是修订医疗器械生产经营企业许可证审批、二类产品注册审批、生产企业质量体系考核等内部审批操作程序,明确各环节责任和工作时限。

三是公布公开行政许可申请审批标准、审批程序和审批结果,提高许可的公开性和透明度,接受社会各界的监督,保证审批工作的公开、透明。

四是继续实施现场验收相对人意见反馈制度,发挥行政相对人的监督作用,实现行政监管对象的反向制约监督,促进检查人员进一步严肃纪律,规范检查工作。

五是本着防范在先、树好形象的要求,在举办医疗器械监管、核查等培训会上,聘请纪检监察的人员到会宣讲公务活动应遵守的规定,强调有关纪律要求,时刻绷紧反腐倡廉这根弦。