日前,广东省食品药品监督管理局根据2008年全国医疗器械监督管理工作会议精神,部署了2008年医疗器械监管各项工作。
一、全面实施医疗器械生产企业质量信用分类监管,贯彻执行《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》,推进医疗器械生产企业监督管理工作。
二、加强医疗器械生产企业生产过程的监管,对取得《医疗器械注册证》满一年的生产企业进行质量体系复查工作;组织开展医疗器械委托生产法规执行情况的专项检查和调研工作。
三、积极推进医疗器械监管信息化建设,实现全省系统医疗器械监管信息资源高度整合,搭建医疗器械信息管理平台。
四、加强对经营企业和医疗机构的监督管理工作,做好医疗器械广告监测及不良事件监测和再评价工作。
五、继续加强医疗器械监管队伍建设,全面优化提升各项工作。加大医疗器械监督管理人员培训力度,提高实际工作能力和水平。