医疗器械不良反应报告不到千分之一

本报6月9日讯（记者　姚学文　通讯员　谭新建）权威统计表明，医疗器械特别是植入材料，作为一种高风险产品，其不良反应率通常在千分之五左右，而我省报告率不到千分之一。日前，省食品药品监管局在长沙召开会议部署进一步对其加强监测。

　　近年来，随着科学技术的进步，各种医疗器械迅猛发展，并被广泛应用到临床，这一方面有利于提高医疗水平，另一方面也导致许多新问题、新情况发生，特别是血管支架、心脏起搏器等植入类的医疗器械，因为在人的身体中长期接触、长期使用，具有很高风险，一旦有质量问题，将给消费者带来极大危害和痛苦。而通过加强报告和监测，则可以让厂家及时发现问题和不足，改进产品质量，还可以让有关部门及时采取措施，减少不必要损失。我省医疗机构报告尚没有引起有关部门足够重视，省会几家大医院去年一年不良反应报告仅几例，完全不能反应真实状况。之所以会出现如此情况，一是他们担心引起医患纠纷，二是对不良反应认识不足，把事件等同事故，害怕承担责任。省食品药品监管局要求各医疗机构要提高认识，加强责任心，积极配合，强化监测力度，切实维护消费者合法权益。

　　据悉，该项工作首先将在8家临床研究基地进行试点，然后逐步铺开。在必要情况下，省食品药品监管局还将开通消费者热线电话，直接接受消费者投诉。