山东省青岛市食品药品监督管理局开展医疗器械生产企业专项检查_行业资讯

   近日，山东省青岛市食品药品监督管理局开展医疗器械生产企业专项检查行动，进一步排查医疗器械生产各环节存在的安全隐患，严格问责，强化措施，确保医疗器械产品质量安全。
    一是加强组织领导，突出安全整治。专项检查行动分两个阶段，2008年10月15日前企业完成自查自改工作，11月10日前完成专项检查并监督整改工作全部到位。
    二是抓住关键环节，严肃追究责任。切实落实“企业责任人”的责任体系，监督企业执行各项质量控制制度；严格原材料采购、生产过程控制、产品检验等重点环节的监控，确保产品质量。
    三是加大排查力度，杜绝安全隐患。检查行动严格按照《青岛市医疗器械生产企业日常监督检查及信用评级工作》和《青岛市医疗器械生产企业日常监督检查计划》执行，全面确保全市医疗器械企业资质、原材料采购、产品及规格注册、生产工艺流程和检验报告满足安全控制要求，各种类型和规格的产品全部符合可追溯性要求。
    四是完善监管措施，提高产品质量。实施高风险产品派驻驻厂监督员制度，从源头上保证出厂产品的安全有效。
【编辑:侯婷】

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