湖北省药监局公布医械抽验结果_业界动态_医疗器械资讯-3618医疗器械网

     湖北省食品药品监督管理局日前公布了湖北省医疗器械专项抽验结果，总合格率为85.1%。
     此次共抽取94批次有源医疗器械产品（需要使用电、气等驱动的器械，如B超、X光机等）和无源器械（如心血管支架、手术刀等，本身不需要驱动源），涉及54家标示生产企业。经检验，80批产品合格，14批产品不合格，总合格率为85.1%。抽验的13类有源产品中，B型超声诊断仪、超声多普勒胎心仪、二氧化碳激光治疗仪、心电图机、电位治疗仪、多参数监护仪等6类全部合格，另7类产品不同程度地存在质量问题，其合格率分别为:超声雾化器 89.5%，电子血压计95.7%，电动吸引器66.7%，TDP治疗仪83.3%，多功能康复床50%，中低频治疗仪76%，三氧空气消毒机等其它设备75%。
     湖北省食品药品监督管理局要求，对抽验不合格的医疗器械产品，各地要立即停产召回、下架封存，严禁继续生产、销售、使用；对生产、经营、使用不合格产品的企业和医疗机构，立即依法查处。
【编辑:侯婷】

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湖北省药监局公布医械抽验结果

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