浙江永康局开展医疗机构大中型医疗器械检查

    近日，浙江省永康局对乡镇卫生院以上医疗机构所使用的大中型医疗器械进行了一次专项检查，共出动人员60人次，检查医疗机构15家，发放监管建议书2份。
     这次检查的大中型医疗器械主要包括CT扫描仪、核磁共振、B超、自动生化仪器、X光机、碎石机、多普勒、脑电图及电子计算成像系统等。为使检查取得实效，检查前永康局专门组织执法人员对检查内容进行了培训。一查产品的合法性，即查看产品有无注册证及相关资质证明材料，产品是否有合格证，产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否有增加产品适用范围或适应症等。二查供货渠道的合法性，即查看供货单位的相关资质证明材料是否真实齐备，产品进货渠道是否合法，质量验收记录是否齐全。三查产品是否失效，即查产品是否属于过期、失效及淘汰的医疗器械产品。四查产品的管理制度是否落实，即查产品的储存、养护、调配、校检等各个环节是否符合相关制度要求等。检查未发现上述医疗机构有使用非法大中型医疗器械的行为，但也发现部分医疗机构存在未对使用技术人员进行培训考核，未制订相应操作规程的问题。针对此类问题较轻、危害不大的行为，执法人员已通过发放《药械监管建议书》的形式，督促其整改。【编 辑:侯 婷】