近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局副局长李卫东深入企业调研医疗器械生产企业质量体系考核工作，听取企业质量体系考核工作准备情况，了解企业质量管理和产品销售情况。
李卫东强调指出，近年来，自治食品药品监督管理局为从源头上确保医疗器械产品安全有效，不断加大对医疗器械生产环节的监督管理，企业生产质量管理日益规范，取得了积极成效。但是，医疗器械生产环节的日常监督管理仍存在一些问题和安全隐患。他要求，一是企业要树立依法生产意识。严格按照法律法规的要求组织生产，规范管理，提高工作效能。二是企业要强化质量意识。企业要牢固树立“责任人”意识，建立和完善质量管理体系，为公众提供质量安全的医疗器械。三是监管部门要克服重药品轻医疗器械监管的意识。狠抓医疗器械源头治理，不断加强医疗器械监管力度，严厉打击违法生产销售行为，大限度地保护合法生产企业，确保辖区内医疗器械生产秩序得到有效整顿和规范。
——国家食品药品监督管理局
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