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Solos Endoscopy顺利通过FDA检查

文章来源:发布日期:2009-03-05浏览次数:68500

  3月3日消息,Solos Endoscopy, Inc.欣然宣布,该公司已经通过美国食品与药物管理局Level II ba[x]seline Inspection(二级基线检查),检查结果为 NAI(No Action Indicated,无动作显示)。FDA 定期对医疗设备制造商进行突击检查,通过标准即为 NAI,Solos Endoscopy 能够顺利通过 FDA检查,是对其质量管理体系的认可,同时也表明该公司对这一体系的严格遵守。

  Solos Endoscopy 的外科产品系列目前正被全美各医院和医疗机构的外科医生和医疗技术员所采用。该公司的 MammoView(TM) 近还登上两本外科商业杂志《Surgical Products》和《Outpatient Surgery》,表明该产品在医学界正日益普及。

  Solos Endoscopy 总裁 Bob Segersten 表示:“成功完成 FDA 的检查同样是对我们员工辛勤工作和奉献精神以及他们对患者安全和提供高质量外科器械这一承诺的好证明。”

编 辑:侯 婷