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扬州食品药品监管局明确医疗器械监管工作重点

文章来源:发布日期:2009-03-06浏览次数:73809

  一是突出源头监管。严肃查处违法违规行为,围绕重点企业、重点品种和重点环节,加大对失信、抽检不合格和整改措施落实不到位企业的监管力度。二是突出专项整治。开展质量管理体系覆盖情况、关键原材料和零部件采购管理制度、进产销台账登记制度执行情况专项检查,提高产品的可追溯性。三是突出制度完善。制定《医疗器械生产企业质量管理重要事项报告制度》,随时掌握企业质量管理状况;出台《一类医疗器械生产企业基本要求指南》,组织对一类医疗器械生产企业进行整顿;推进《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻落实。四是突出优化服务。理顺监管和发展的关系,推动企业优化产品结构、细化分工合作;开展在岗检验员技能考核,推进“点对点”检验技能服务,做好工艺用水水质监测工作。五是突出能力建设。加强法律法规和业务知识培训,不断提升监管人员的业务水平。编 辑:侯 婷