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安徽省正式启动高风险医疗器械专项整治工作

文章来源:发布日期:2009-04-14浏览次数:79693

    日前,安徽省食品药品监督管理局正式启动高风险医疗器械专项整治工作。整治范围包括全省所有医疗器械经营企业、医疗机构,整治重点是高风险医疗器械,包括一次性使用无菌输液输血器具、植入材料及人工器官、介入器材等;专项整治工作至2009年10月底结束。
   
     根据部署,专项整治将结合医疗器械不良事件监测,对高风险医疗器械购销渠道是否合法,供货方资质档案和购销记录是否健全,是否存在擅自变更许可事项行为,有无超范围经营或降低经营、仓储条件以及产品质量跟踪情况等进行重点检查。

  在此基础上,根据突出重点、标本兼治的原则,对此次专项整治工作进行认真的分析、研究和书面总结,努力查找监管中存在的问题和薄弱环节,进一步完善医疗器械监管长效机制,确保人民群众用械安全有效。对整治中发现的违法违规行为将依法严肃处理。

  药品监管部门应加强对高风险医疗器械使用环节的监管,降低高风险医疗器械产品的使用风险,控制其可能对人体造成的危害。

编 辑:侯 婷