印度医疗器械行业呼唤政策扶持

　　2009年初，印度150家主要医疗器械生产商的代表在首都新德里聚会，并在这里正式宣布成立印度医疗器械工业联合会（AIMED）。这也是近半个多世纪以来印度成立的个医疗器械行业的全国性组织。

　　 “在有生之年终于看到印度有了一个全国性的医疗器械行业组织，我感到由衷的高兴，因为印度医疗器械产业目前面临转折的关头和重重困难。”在印度医疗器械工业联合会成立大会上，大会主席、医疗器械专家拉贾夫•纳感慨万分地说。随后，他对印度医疗器械行业面临的挑战和前景进行了深入分析。

　　周边国家走在前面

　　拉贾夫•纳说，近年来，印度周边国家和地区的医疗器械产业发展异常迅猛，日本、中国、马来西亚、新加坡等国家的医疗器械工业都在飞速发展。而在上世纪50年代，印度的医疗器械产业在亚洲还曾一度居领先地位，但是近年来的发展与这些国家相比却显得有些落后。

　　早在第二次世界大战之前，印度就已建立了自己的医疗器械产业。当时，印度已能生产数百种医疗器械产品，如止血钳、消毒药水、棉花、绷带、止血带和玻璃注射器等产品，并且大量产品出口至欧洲和中国。但是，现在印度全国医疗器械工业总产值仅为中国的1/10。对此，拉贾夫分析认为，目前中国医疗器械工业规模和新产品研发能力至少比印度强十几倍。东南亚国家多年来曾是印度医疗器械产品的传统出口市场，然而，包括新加坡和马来西亚等东南亚国家在内的新兴工业国，其医疗器械产业近年来迅速崛起并取得长足发展，尤其是新加坡的数字式电子医疗器械产品技术精湛，因而在欧美发达国家市场受到欢迎。这些情况令印度医疗器械行业备感压力。

　　拉贾夫介绍说，目前印度医疗器械市场年销售额大约在30亿美元左右。2004年以来，印度医疗器械市场年增长率平均达12%。这在世界上属于比较高的增长速度。印度政府医疗费用总支出约占国内生产总值（GDP）的5.2%，即349亿美元，在亚洲国家里属于中上水平。印度政府每年用大量外汇进口欧美、日本等发达国家的大型成像诊断设备（如CT、MRI、PET等）。近年来，印度也从中国进口一些常用医院设备，如牙科手术椅、手术用升降床、裂隙灯、黑白B超机及彩色B超机、一次性医疗器械产品等，但其从中国进口医疗器械产品的总金额并不大（估计有1000万～2000万美元）。

　　印度每年出口医疗器械产品总金额约8亿～10亿卢比。就医疗器械产品出口情况而言，目前印度眼科器械和矫形器械（如人工关节等）产品每年主要出口到欧洲、非洲、南美洲和东南亚等地区国家，其中欧洲是印度医疗器械产品的传统出口市场。由于受到国际金融危机的影响，去年印度医疗器械产品出口总值减少两成多。估计今年印度医疗器械出口情况将与去年持平。

　　政策滞后束缚发展

　　拉贾夫还指出，印度医疗器械行业并非“不思进取”，而是长期以来受到印度不合理政策的强烈束缚。

　　目前，日本、中国、新加坡和马来西亚等亚洲的工业国均将医疗器械产品单独列出进行管理，惟有印度将医疗器械产品与药品“捆绑”在一起进行管理。

　　目前，在印度生产的所有医疗器械产品都必须参照药品进行审批。众所周知，新药审批是一项既耗时又费力的繁复程序，印度医疗器械产业在过去10年来之所以发展速度落后于中、日等亚洲邻国，在很大程度上与印度在上世纪80年代末开始执行上述不合理政策有关。因此，在本次大会上，印度医疗器械工业联合会强烈要求重新修订印度《药品管理法》，并将医疗器械产品单独列为一个产品进行管理。

　　对于拉贾夫的发言，多数与会代表表示赞同，但也有一些医疗器械生产商认为，印度国会能否在短期内修订实行已有几十年之久的《药品管理法》令人怀疑。因为在印度通过一项新法律十分漫长。即使对原有法律作一二项小修改，国会议员也要反复讨论几年之久，更何况修订《药品管理法》会波及许多“利益集团”的利益分配，而后者更希望维持现状不变。举例说，印度医疗器械进口商协会就是印度《药品管理法》的大受益者，他们每年可从外商手里拿到数量可观的回扣。一旦《药品管理法》被修订，就意味着印度厂商将自行生产某些医疗器械产品，这势必会造成政府卫生主管部门进口国外同类医疗器械产品的数量锐减，从而影响到印度医疗器械进口商的生意。他们会通过其在国会的议员“代言人”竭力阻止对现有的《药品管理法》进行修订，以期保持他们的既得利益。这就是印度国情的复杂之处。

　　印度目前生产的医疗器械产品涵盖以下领域：矫形外科器械、诊断试剂、眼科器械、手术器械、注射器、血管内导管、卫生材料（如药棉、消毒纱布、绷带、止血带等）、手术巾、手术罩衣、电极、医用（乳胶）手套、麻醉机及其配套设备、心血管病治疗器械等约40大类近千个产品。但是，印度在B型超声波机、彩色多普勒超声机、大型X线机、小型（便携式）X线机、激光手术器械和激光美容器械等先进医疗器械产品的生产与开发方面均不如中国，更遑论日本等发达工业国了。拉贾夫将这一切归咎于印度落后的不合理的医疗器械管理规章制度。

　　 “现在印度医疗器械行业终于有了自己的全国性组织，今后印度医疗器械行业可以用同一个声音对政府大声表达自己的观点了。”在此次会议上，印度业内人士纷纷表示。

　　据了解，当前印度医疗器械工业联合会主要的建议是：印度政府应尽快修改不合时宜的医疗器械产品管理的老政策，并加大对本国企业研发医疗器械新品的科研经费扶持力度，以期使印度医疗器械产业赶上欧美及亚洲先进医疗器械生产国的水平。否则，印度在今后10年内可能会沦为亚洲比较落后的医疗器械生产国。

【编 辑:侯 婷】