定制式口腔义齿生产企业约占到昆明市医疗器械生产企业总数的22％，是昆明市主要的医疗器械产品集群之一，为保证公众使用定制式义齿的安全、有效，昆明市食药局将加强对定制式口腔义齿的监管。无生产注册证等违法企业将被坚决查处。
监管部门将开展以强化企业痕迹管理和过程控制为核心的专项检查，将专项检查与日常监督有机结合，在日常监督中重点检查的项目包括，生产原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；原材料入库检验、领用、库存记录的完整性和相符性；生产过程控制的情况；出厂检验报告的真实性和完整性等。
结合许可证新办、变更的许可情况，监管部门将及时进行追踪检查，及时告知企业要取得合法资质后方可生产，对不予许可的企业，将进行现场指导，促进企业尽快达到许可条件，早日取得合法资质。
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