RFID阅读器可能会影响心脏起搏器但不构成大的危险

　　虽然无源的RFID阅读器会对植入式心脏起搏器和植入式心脏除颤器（RFID射频快报注：ICD）造成一些电磁干扰，但阅读器设备不会对病人健康造成大的风险。 然而，该研究报告的作者认为，“如果继续安装RFID设备而不考虑植入式心脏起搏器和ICD的电磁兼容性，可能会导致病人的临床事故。”

　　该研究是由美国食品和药物管理局（FDA）的设备和放射卫生中心牵头，负责管理医疗设备（在美国销售）的制造公司和辐射电子产品（RFID射频快报注：包括医疗的和非医疗的产品），如激光、X光系统、超声波设备、微波炉和彩电。这项研究是由医疗设备改进协会的心脏节律管理设备（CRMD）电磁兼容性（EMC）的工作团队支持。

　　这项研究是在一个实验室中进行的，一个阅读范围内有15个暴露在外面的植入式心脏起搏器和心脏除颤器。每个设备制造商派去一名工程师测试自己的植入设备。该团队采用了6个不同制造商的13台RFID阅读器，有3个频段：134 kHz低频 (LF)、13.56 MHz 高频(HF) 和915 MHz超高频 ( UHF )。 低频阅读器有5台，高频阅读器有6台，超高频阅读器有两台。每台设备都被打开，进行适当的验证。

　　这项研究的结果经同行审查后在2010年1月的 HeartRhythm杂志 上刊登出来，研究的结果显示，低频段的阅读器所产生的反应显著，67??的被测试的心脏起搏器显示出在阅读器和起搏器的大距离为60厘米的时候有来自阅读器的电磁干扰。47??的被测试的心脏除颤器显示出在阅读器和除颤器的大距离为40厘米的时候有来自阅读器的电磁干扰。在高频段里，6??被测试的起博器在阅读器与起搏器大距离为22.5厘米的时候有不良反应，1??被测试的除颤器在阅读器与除颤器的大距离为7.5厘米的时候有不良反应。但是超高频阅读器不论是对心脏起搏器或除颤器产生的反应都不可测量。当电磁干扰发生时，由心脏起搏器和除颤器发出的信号就会改变，导致医疗设备多种不良的反应，包括起搏抑制、不规律的起搏频率、噪音恢复模式、起搏频率改变、心动过速起搏改变、不规律的高电压冲击和设备规划的变化。

　　设备和放射卫生中心的电气工程师也是该报告的主要作者Seth Seidman称，虽然装有心脏起搏器或除颤配备的病人一般不接触RFID阅读器，但在未来，医疗应用中RFID技术的应用会越来越多。为了减轻RFID阅读器对心脏起搏器和除颤器产生的电磁干扰，美国食品和药物管理局正与潜在的敏感设备制造商合作，测试RFID的潜在不利影响，以便在开发设备的时候考虑到这些潜在影响。

　　此外，研究报告说，“RFID行业也应注意到医疗设备的电磁兼容性。在未来RFID可用在那么多种医疗应用中，RFID设备和医疗设备的性能必将越来越接近。”

　　报告还指出，对于植入式心脏起搏器和除颤器来说从低频阅读器发出的信号是一个造成电磁干扰的近乎完全的来源，因为低载频允许信号进入植入的、常用的、带孔的过滤器里。

　　尽管有这些临床发现，食品和药物管理局表示目前没有收到由RFID系统所发出的电磁干扰造成的恶劣事故的报告。 虽然管理局认为佩戴植入式心脏起搏器或除颤器的病人不会面临由RFID阅读器发出的电磁干扰造成起搏器和除颤器的失灵的风险，但该机构建议病人不要靠近RFID阅读器，作为预防措施。