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【研发】丙肝感染率逐年上升用药市场亟待开发

文章来源:慧聪制药工业网发布日期:2010-05-12浏览次数:69003

我国是世界病毒性肝炎高发国之一,在每年新发病的200多万例急性肝炎中,甲肝占50%,乙肝占20%~25%,丙肝则占5%~10%。中国是乙肝大国,乙肝也一向被“特殊对待”:常规体检、必须检乙肝两对半,让大众及早发现乙肝。乙肝的“近亲”丙肝却未能引起人们的足够重视。据悉,目前我国的丙肝发病率及死亡率急速上升,危害性日趋严重。2009年报告的发病人数是2003年的6倍多,死亡率窜升到传染性疾病第五位。80%的急性丙肝患者没有明显症状,高达50-85%的急性患者会转为慢性丙肝,20-30年后,部分慢性患者在不知不觉中发展成严重的肝硬化,甚至肝癌。

  目前尚无丙肝接种疫苗

  虽说大众意识到丙肝是需要预防的疾病,但大众对丙肝的预防方式、治疗方式仍存在误区。医学界新调查显示,约有八成市民都有误区认为丙肝有疫苗接种。有人误认为打了乙肝疫苗就能防所有类型肝炎,还有人以为做了乙肝两对半的检查,就能发现所有种类肝炎,这都是错误的。到目前为止对抗丙肝病毒,惟一的有效的处理方式是高危人群及早做丙肝抗体检测,及早发现疾病并积极治疗。

  抗丙肝药物市场发展迅猛

  全球领先的制药与医疗保健问题研究咨询公司之一的决策资源公司DecisionResources分析,丙型肝炎病毒治疗市场将在未来10年内增长近5倍,从2007年的约20亿美元增至2017年的100亿美元以上,范围包括美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本。

  2006年,世界抗肝炎药物市场约为45亿~48亿美元,到2012年将增至100亿美元左右;其中,由新型干扰素与老药利巴韦林组成的复方制剂将独占鳌头。但由于干扰素/利巴韦林复方制剂价格不菲,因此,国内抗丙肝药仍以廉价的单方制剂为主。

  中外药企发力丙肝用药市场

  药品制造商已经认识到丙型肝炎市场上仍有大量需求未得到满足,且存在相当大的商业潜力,因此,该市场一直是近年来治疗传染性疾病药物发展为活跃的领域之一。

  DecisionResources公司主管医学博士John·Lebbos表示:“丙型肝炎病毒相对来说仍是一个需要开发的较大市场,它具有复杂的流行病学且患者多为慢性感染的老年人群,未来10年内,预计该感染人群将日益呈现出晚期感染并发症的特点,如肝硬化。由于目前只有不到一半的患者在使用聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林药剂治疗后得以,同时还表现出相当大的副作用,药品开发商仍有很大的市场空间来提供和更有效的疗法。”

  中药也是当今治疗病毒性肝炎的主要药物,其中不少药材已开发成为复方抗肝炎药物制剂。

  水飞蓟素制剂在国内外已有近半个世纪的上市史。临床研究证实,水飞蓟素对慢性肝炎患者有较好的保肝护肝作用。据估计,我国水飞蓟素制剂国内市场销售额大约有3亿~4亿元;另一种药物是故甘草酸类衍生物,由于世界甘草主产地在中国,故甘草酸类衍生物作为疗效独特的抗慢性肝炎药物的当家品种,其销售额已占国内抗肝炎中药市场的12%。

  随着今后更多甘草酸类抗肝炎新药的不断上市,预期甘草酸类中药制剂的国内市场销售额可达20亿元左右;氧化苦参碱产品的上市历史还不到10年,但在临床已显示出强大的抗肝炎病毒效果,也是近几年来中国学者所发现的佳天然抗病毒药物之一。据上海一些大医院所做的临床研究证实,使用氧化苦参碱治疗慢性乙肝或丙肝的疗效与进口α-2b干扰素不相上下,甚至略优于后者。同时,溪黄草类、真菌多糖类也都是很好的抗肝炎药物