云南省医疗器械检验所提升检验检测能力

云南省医疗器械检验所为全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑。

　　一是着力提高检验技术，拓展检验项目。在2008年通过细胞毒性、体外诊断试剂检验等项目计量认证的基础上，2009年底再次申请计量认证扩项评审，2010年3月顺利获得电气安全、MH琼脂培养基、非血管内导管、一次性使用无菌直肠导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌导尿管，石膏绷带、动物实验室检验检测资质。

　　二是复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今年5月向国家食品药品监督管理局提出复评审和扩项认证申请，除原有的32项检测资质外，提出了包括细胞毒性实验、有源电器安全性能等检验项目在内的26个品种扩项申请，顺利通过专家组评审，使检验资质范围进一步扩大。

　　三是着力加强检验能力建设。积极配合省食品药品监督管理局制定义齿标准样式模板，并在全省推行控制义齿质量的各项指标，规范定制式义齿生产、经营、使用秩序，消除各环节存在的安全隐患。目前，义齿检测设备已全部到位，专业技术人员已完成学习培训，可以按照新的义齿注册标准样式要求进行检测。

　　四是加强全省实验动物管理、饲养和使用等单位的监督管理工作。结合现有实验室、设备及技术人员等条件，积极筹划并开展实验动物环境及设施检测工作，开展了实验动物寄生虫检测、微生物学检测的检验工作，确保实验动物和动物实验质量。

　　五是积极参加各种比对试验。把比对实验作为提升技术能力的有效办法。