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医疗器械研发应紧跟世界前沿

文章来源:科技日报发布日期:2010-10-22浏览次数:62829

 易生科技(北京)有限公司今年喜事临门,研发了近4年的科研成果——第三代药物支架项目今年4月获得国家药监局的注册许可证,企业在今年成功入选北京G20工程潜力企业、中关村国家自主创新示范区“瞪羚计划”首批重点培育企业。易生公司总经理钟生平博士告诉记者,这得益于易生科技的团队合作,以及紧跟国际医疗器械前沿进行科技研发的不懈努力。

  钟生平博士曾经在国外留学、工作、生活20多年,始终站在国际医疗器械行业研发前沿,曾在美国获得近20个专利。他归国后创立易生科技(北京)有限公司,自主研发了爱立Tivoli药物洗脱冠脉支架系统,采用当今世界的领先技术,拥有多项核心自主知识产权,是针对目前支架备受关注的晚期血栓问题而研发的第三代药物支架,已经取得国家药监局颁发的注册许可证,并成为全球个面世的第三代药物支架。

  药物支架的问世是心血管病治疗史上的一个里程碑。市场上的代冠脉药物支架出现在2002年左右,由不锈钢支架和不可降解药物涂层组成。随着技术的发展,近年来出现的第二代冠脉药物支架使用更先进的钴铬合金材料替代不锈钢,钴铬合金材料强度更高,支架可以做得更薄更精巧,不仅可以更容易通过复杂的病变,而且使支架能更好的顺应血管形状。支架材料的升级换代大大提高了药物支架的力学性能,但是第二代冠脉药物支架在载体技术上没有突破,继续使用不可降解的药物载体。依据国内外权威研究,不可降解药物载体在血管中作为异物长期存在,易导致血管壁的炎性反应,引发晚期血栓,危及病人生命。

  第三代药物支架是目前药物支架的发展趋势,目的是克服现有药物支架的安全局限性。第三代药物支架除了支架材料为升级的钴铬合金材料外,更在药物载体技术上进行了突破。药物支架的载体采用生物可吸收材料,可避免载体在体内的留存,解决了载体材料长期存在的血栓隐患问题。易生科技研发的爱立Tivoli第三代药物支架在阜外、安贞、北大、301等12家医院进行的临床试验结果也证实了该产品的优越性。

  钟生平博士表示,研发应该紧跟世界前沿,及时了解国外研发动态,与国际先进水平保持同步,并争做全球的领先产品。在全球人口不断老龄化,以及医疗资源配置有限的时代,易生坚持介入微创治疗的宗旨,以更低的医疗成本,更少的病患创伤达到更佳的治疗效果。

  在创新的同时,钟生平博士要求员工必须注重产品质量,必须专心为患者服务,只有自己的家人可以放心使用的产品才值得研发