广西推进医疗器械不良事件监测工作获突破

　2010年，广西壮族自治区医疗器械不良事件监测工作取得较大突破，全区各市不再出现零报告。截至11月30日，全区共收到可疑医疗器械不良事件报表1506份，比2009年增长150%，涉及110个品种,比2009年增长144%。该局的主要措施有：

　　一是制定实施方案，明确工作目标。2010年，自治区食品药品监督管理局不断加强全区医疗器械不良事件监测工作的管理和指导，制定并向市局、自治区药品不良反应监测中心、各区域药品不良反应监测中心下发《2010年广西重点监管医疗器械品种不良事件监测工作实施方案》和《广西药械不良反应/事件严重病例追踪调查工作规范》，确定工作目标和重点，并不定期进行督促和指导开展监测工作，做到有计划、有步骤地进行实施。

　　二是加强宣传培训，提高监测水平。举办全区医疗器械不良事件监测工作现场交流会，通过现场经验交流，实地参观学习等形式，组织监管部门和医疗机构的监测人员，学习交流、取长补短，有效提升监测人员的专业技术水平，增强发现风险隐患的能力。同时，采取走出去，请进来，结合各种会议，继续加强基层监测中心和各监测单位药械评审人员、医疗机构人员针对性培训。2010年全区各县局分管领导及监测人员、医疗器械生产经营企业的负责人及监测人员、医疗机构的相关人员共2257人参加了各种培训。

　　三是抓住重点环节，务求实际效果。各地针对重点环节，找准突破口，推进医疗器械不良事件监测工作顺利开展。