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FDA核准在阴道镜中使用新型的ImageSenseTM技术

文章来源:美国商业资讯发布日期:2011-01-08浏览次数:58850

该技术是阴道镜的先例技术,阴道镜是目前宫颈癌检查的金标准  

  医学影像学系统和机器影像软件的业界领先者STI Medical Systems公司今天宣布,美国食品药品管理局 (FDA)已核准在阴道镜中使用该公司的先例ImageSense?技术。该项新型专利技术代表了一种在诊室中显示数字化影像的全新方法,是阴道镜同类技术中的创举。它代表了阴道镜系统技术中的一大进步,因为用于评估宫颈癌变的阴道镜50余年来大体维持不变。

  医生目前采用醋酸白试验这一指标来确定可能包含病变的宫颈区域。ImageSense 是一种显示醋酸变白区域的工具,它能在通常的阴道镜检查时输出数字化图像,显示宫颈涂抹醋酸前后的色差。ImageSense能够以数字形式捕捉并记忆瞬息即逝的效应,并在需要时回看醋酸变白的过程,它向医生展现的信息是以往方法无法实现的。

  ImageSense 技术目前应用于该公司的UltraSightHD? 数字阴道镜系统中。该产品组合提供了一套全面整合的阴道镜临床工作流程解决方案,同时通过其内置触摸屏用户界面搭载了DICOM兼容的图像和无缝电子医疗记录 (EMR) 界面。ImageSense 技术为UltraSightHD 产品提供了独特的竞争优势,胜出市场上所有其他阴道镜。

  宫颈癌是发展中国家女性的主要死因。这些统计数据尤为令人痛心的是,宫颈肿瘤只要早期检出,几乎都能治愈。据世界卫生组织估计,每年有473,000例新发病例和253,500例致死病例。发展中国家宫颈癌发病率急剧升高的重要原因在于缺乏有效的筛查方法,以检出癌前病变(不典型增生),并在其演变为侵犯性癌症之前进行治疗。