云南省食品药品监管局强化退出机制_行业资讯

据SFDA网站讯云南省食品药品监督管理局结合医疗器械监管工作实际，严格准入标准，探索建立医疗器械生产、经营企业退出机制，有效丰富了医疗器械监管手段，医疗器械市场秩序明显规范。

　　一是医疗器械退出机制的有效运行，有力巩固了全省医疗器械监管制度建设成果，为强化医疗器械注册（研制）、生产、经营、使用环节的监管创造了良好条件，在建立行政监督、技术监督与不良事件监测相互协调，互为补充的医疗器械监管长效机制实践中发挥了重要作用。

　　二是医疗器械退出机制与日常监管工作的有机结合，及时发现和淘汰一批内部管理混乱，不守法经营，人员素质较低，条件较差的企业，强制空壳企业、弄虚作假企业退出市场，充分发挥退出机制的作用，保证监管工作的及时、准确、到位，监管工作效率不断提高。

　　三是医疗器械退出机制不断完善，提高了医疗器械生产、经营质量管理水平，增强了企业质量责任人意识，进一步规范了医疗器械市场秩序，营造了良好的医疗器械市场环境，为确保公众用械安全有效奠定了基础。

　　经过四年多的实践，累计注销医疗器械生产企业许可证32家，注销经营企业许可证183家。

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