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FDA监管程序繁琐 医疗设备厂商欲逃离美国

文章来源:腾讯财经发布日期:2011-02-11浏览次数:57533

北京时间2月10日早间消息,医疗设备生产商Biosensors International于2010年末关闭了其位于美国南加利福尼亚的办公室。包括该公司主要高层管理人员及研发人员在内,这间办公室曾经是90名员工的工作场所。

  Biosensors International高管对于关闭该办公室所给出的理由是,该公司所生产的新强心剂产品在等待美国食品与药品管理局的审批方面需求花费太长的时间。

  Biosensors International首席执行官蒋普(Jeffrey B. Jump)表示:“包括墨西哥及加拿大在内的全球很多地区这款药品都已经开始销售,而在美国却并非如此。因此我们决定,将投资转移到中国、巴西、印度或者欧洲。”

  近一段时间以来,医疗设备行业对于美国的竞争环境的质疑声不断增加。相比于海外市场,美国市场的竞争力正在被其监管体制侵蚀。