中国医疗器械研发需提高研发经费

微创医疗器械（上海）有限公司副总裁、CMDM编辑顾问委员会成员刘道志博士将在2011年MEDTEC中国展会上主持创新论坛，论坛的主题是“医疗器械研发与设计新趋势”。在此次采访中，他就本土医疗器械制造商如何在国际舞台上有效参与竞争提出了自己的建议。

问题：您认为全球及中国的医疗器械领域具有哪些特色？

回答：医疗器械行业的业务发展非常依赖创新和研发活动，像J&J, 美敦力Medtronic, GE, 西门子这样的大公司每年都会为研发投入大量预算——销售收入的10%或更多。这些公司都努力尽快推出新产品，以在竞争激烈的市场中占据领先地位。美国和欧洲有很多刚刚起步的公司致力于开发新技术和医疗器械。为了经营这些新起步的公司、并为研发提供资金，这些公司通常每年投入上百万美元，而他们的后续资金往往来自风险投资。当这些公司成功开发了新技术以后，这些公司往往会被更大的公司收购。
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与那些美国和欧洲的国家相比，中国医疗公司的研发和创新能力通常比较弱。他们的研发预算也缺乏竞争力。中国本地的医疗器械制造商往往集中在低端产品领域，推出新产品的速度也比较慢，产品质量也缺乏竞争力。但是价格的优势往往意味着这些装置将被小医院使用。

问题：中国医疗器械企业在产品研发领域实现了哪些突破和进步？

回答：在过去的五年里，某些高端医疗器械领域发生了很多积极变化，一些中国医疗器械公司更加注重研发，并通过技术创新步入高技术企业的行列。在新技术研发领域领先的中国公司正努力成为中国的强生公司（Johnson & Johnson）, GE医疗、美敦力（Medtronic）。心血管介入器械是一个很好的例子。 药物洗脱支架是对心脏疾病进行微创治疗中的一种关键产品。强生公司和波士顿科学公司，分别在2002年和2003年在中国推出其药物涂层支架Cypher 和Taxus。2004年，总部位于上海的微创医疗器械（上海）有限公司推出了其自主研发的Firebird药物洗脱支架，由于其成本效益优势，在市场上取得了相当的成功，并超越了跨国公司，成为这一细分领域的领先者。由于中国公司对研发的重视，在未来的五年中，您将看到越来越多这样的公司。

问题：中国医疗器械行业研发的机遇和挑战是什么？

回答：中国公司要与跨国公司进行有效竞争，一定要改进技术。首先，必须增加对研发的投入，从目前的几个百分点提升到国际同类公司10%，甚至更高的水平。只有这样，才能通过创新，开发出高附加值的产品。其次，必须加强与临床医生、大学和研究机构的合作，以确保正在研发中的产品未来将满足市场需求。企业必须通过获得新的材料和设备、与OEM公司合作、提升产品和技术进步的水平等多种方式，充分利用国际资源。企业的质量体系必须符合国际标准。后，他们必须善于利用政府资源，以保证产品得到重要的政府支持，使产品被列入政府采购清单，并从而获得税收优惠。