纤细的心脏导管引导成都医疗器械产业突围

一根纤细的金属导管能干什么？它不仅能让不少心脏病患者告别心律失常的痛苦，更能将医生从费时费力的开胸手术中解脱出来，仅靠细微的手柄操作深入血管中的导管，医生们便能完成全部手术内容。这项被称作心脏导管消融术的手术方式虽然在国内各大医院里早已被采用，但手术过程却因关键的手术耗材心脏介入导管变得颇为繁杂而高端。然而，这种现状却因成都一家民营企业对美国医疗器械行业高科技公司加州Cardima有限公司的收购而即将改变：有着世界先进技术的心脏导管不仅能大大降低原有生产成本，造福患者；还能方便医生，使手术操作变得更为简单快捷。

　　记者昨日获悉，成都民企锦江电子日前成功收购美国医疗器械行业高科技公司 “Cardima”，实现了迄今为止我国医疗器械行业对国外专业技术含量高、品种规格多企业的收购。眼下，Cardima公司的生产线设备已运抵武汉，预计下月即可抵达成都。记者了解到，预计在明年2月，代表世界先进水平的高端心血管介入耗材将实现“成都造”。昨日，记者深入采访了这场国内医学“革命”的主角四川锦江电子公司，该公司总经理助理邓学英为我们详细讲述了这项新技术引进回国的曲折历程。

　　收购成功

　　预计明年2月即可造出样品

　　今年2月18日，锦江电子公司参与了美国破产法庭北加州奥克兰分院的一起破产拍卖，并赢得了此次拍卖，获得破产人的所有资产，破产人即Cardima公司是一家具有较高知名度的集医疗器械设计、研发与销售的高科技公司，其用于治疗房颤的高端介入耗材处于水平。买下Cardima公司后，锦江电子公司对其进行了拆分，把生产部分搬回国内，在美国可能保留研发中心或销售公司。据了解，作为一家以生产心脏射频消融仪等高科技医疗仪器为主的锦江电子，这次收购有助于延伸该公司的生产链，生产与其现有治疗设备相配套的高端介入耗材，整个项目收购花费在人民币8000万到1亿元之间。

　　记者了解到，眼下，Cardima公司的生产线设备已全部拆解并将陆续运回成都，公司为了迎接这套设备的厂房改造已基本完工，预计明年2月即可造出样品。面对未来，锦江电子的公司高层充满信心：在消化吸收Cardima公司的技术成果后，企业将获得突飞猛进的发展。不仅在电生理耗材等领域能与国际大公司抗衡，有效降低广大患者的医疗费用，其获得的国际医疗器械精加工技术，也将拉动成都乃至中国的医疗器械制造产业发展。

　　对于此项“大手笔”收购，锦江电子公司高层坦言，公司一直承担着巨大的经济压力：“我们也希望能够借此让中国民营企业在医疗器械行业挺直脊梁，一改外资或合资企业"独领风骚"的现状。”

　　微创手术

　　先进心脏导管竟能“穿针”

　　据调查资料显示，我国有占人口3%—5%的人因心动过速而需要接受手术治疗。“97%—98%的房颤患者接受心内导管消融治疗后将终身不用再服用相关药物，与健康人无异。”据了解，在采取导管消融的手术方式前，要治疗这样的病症，只能进行开胸手术。而导管介入仅有一个微创，大大减轻了患者的痛苦，术后甚至当天就能下床。

　　“目前，国内医疗机构普遍使用的心脏介入导管，无论进口还是国产，都不及Cardima技术的这种导管纤巧灵敏。”邓学英告诉记者，国内使用的进口导管只能通到心脏内壁进行手术，而运用Cardima技术制造的导管则能在心脏外膜更微小的血管中伸缩自如，纤细的Cardima导管甚至能够穿过针孔！

　　Cardima的导管管身不是塑料，而用特殊材料编织形成内壁，整根导管转换角度也十分灵巧；导管管头不是死板的铂金环，而是由特殊材料缠绕组成的“特殊线头”，前后左右均可弯曲，运动更为自如。

　　治疗时，导管头通过连接的心脏射频消融仪进行放电，灼烧心脏患病的部位，从而改变原来紊乱的生物电流，达到消除心律不齐的症状。“如今国内医院普遍使用的导管只能进行点状烧灼来连成线或者连接成环状，医生操作难度很大；而使用世界上先进技术的Cardima导管则能够利用几厘米长的"特殊线头"根据需要直接烧灼心脏内患病部位，创口更小，手术时间也大大缩短。”

　　研发生产

　　一改三维标测系统靠进口局面

　　锦江电子在心脏手术医疗器械上的“革命”不仅仅是收购Cardima公司，引进了世界为先进的导管耗材生产线和核心技术，其生产研发的心脏三维标测系统更是改变了这款高端医疗器械基本依靠进口的局面，让医生们的“读心术”从经验感知变成直观面对。

　　据介绍，在心脏三维标测系统面世前，所有的医生都只能凭借单一的电生理波段式的图形，用丰富的经验来判断手术时导管的位置。而三维的心脏图形让医生们实现了“看图做事”，加大了手术的准确性。据了解，目前，国内部分医院采取引进国外医疗器械公司制造的三维标测系统辅助手术，该项设备的“成都造”则能促使它普及到更多医疗机构中，造福患者。结合如今引进的生产线制造出来的全新心脏导管，这无疑会为国内医生和患者都带来一场全新的“心脏手术革命”。

　　患者受益

　　心脏导管生产成本降低约六成

　　既然微创手术能令患者轻松摆脱疾病困扰，为何却只有一小部分人群接受手术呢？据悉，一个“标准”的心脏病手术至少需要耗费三根导管，稍复杂的手术则需耗费更多导管。邓学英表示，目前在成都，患者接受一次心脏房颤手术光导管耗材费用病人就要支付5—6万元人民币，“在沿海地区，费用还会更高。”

　　高昂的手术费用令不少患者感到经济压力过大，锦江电子公司对Cardima的收购即将改变这一现状。据悉，收购后从美国运回的Cardima公司的生产设备批已运回国内，预计今年年底，所有生产设备就将在成都“安家落户”。从明年初开始，世界上心脏手术高端医学技术的介入耗材就将在蓉诞生，预计2—3年，正式上市的“成都造”心脏导管就能实现数亿元的销售额。据锦江电子高层预估，随着未来Cardima技术的导管在国内使用的普遍，公司的产值也将大大提高。“这种在国内生产出来的导管有着世界先进的技术，却能比目前该导管在国外的生产成本降低约六成，而终受益的，将是广大的患者。”

　　找准方向

　　我市医疗器械产业力求“突围”

　　据悉，医疗器械产业以增长快、市场空间广阔和国际贸易活跃而成为医药行业中的核心产业，世界医疗器械产业总产值每年平均以15%的速度增长，国际贸易额年均增幅达25%，远高于各国总体经济增长速度，而我国是全球医疗器械十大新兴市场之一，近年医疗器械产业工业总产值年均增幅保持在12—17%的水平，利润总额年均增长高达40%以上。

　　“医疗器械产业是以高技术为基础的朝阳产业，增长前景广阔，发展潜力巨大，产品附加值高，已成为世界各主要国家和地区竞相发展的重点。”昨日，市科技局相关负责人分析，眼下，以治疗与康复、微创与无创为特征的医疗技术及产品将成为医疗器械重点研究的领域和方向，各种专用产品不断出现，向治疗便利化精细化方向发展，而“锦江电子”的未来发展方向正好是瞄准了这个产业方向，但就目前而言，我国医疗器械产业集中分布在长三角、珠三角和环渤海湾地区，国内市场占有率在85%以上，具有明显的集群优势。成都正在力求实现医疗器械产业领域的突围。

　　“我市医疗器械企业主要分布在高新区、双流县、武侯区、青羊区、成华区、金牛区等几个区域，产业方向主要集中在无菌医疗器械（医用高分子消耗材料）、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域，针对医疗器械发展的高端化，我市医疗器械行业总产值力争在2015年超过100亿元，打造辐射全国、具有核心竞争优势的医疗器械产业集群。

　　医学名词解释

　　心房纤颤

　　心房纤颤简称“房颤”，这是一种很平常的心律失常。原因是心肌丧失了正常有规律的舒缩活动，而代之以快速而不协调的微弱蠕动，致使心房失去正常的有效收缩。房颤能引起心动过速，病人会出现心慌、气短、胸闷、憋气、惊慌等症状，如果有其他的心脏病，则会加重心脏病的症状，尤其会加重心力衰竭。