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2012年02月27日进口批件发布通知

文章来源:中国医疗器械信息网发布日期:2012-03-01浏览次数:40317

 

序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进 08-2315 脑电分析仪 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
2 进 09-0055 光固化灯 登士柏(天津)国际贸易有限公司
3 进 09-0284 除蛋白护理液 日本板桥贸易株式会社大连办事处
4 进 09-2283 注射泵 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
5 进 09-2937 一次性使用静脉血样采集容器 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
6 进 09-2975 造口灌注系统 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company
7 进 09-3883 牙种植体 北京伊诺维特技术有限公司
8 进 09-4287 复合树脂纤维 香港欧洲卫生有限公司北京代表处
9 进 09-4534 聚丙烯牙胶片 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
10 进 10-0498 X射线骨密度分析仪 北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
11 进 10-0677 除颤电极导线 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
12 进 10-0986 骨水泥型肩关节假体 上海中智医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
13 进 10-1213 一次性使用中心静脉导管包 碧迪医疗器械(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
14 进 10-1502 温毯机 北京世茂医疗器械贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 进 10-1866 弯手机 上海弩速克国际贸易有限公司
16 进 10-2421 齿科单双头探针 登士柏(天津)国际贸易有限公司
17 进 10-2711 接骨板和接骨螺钉 北京威联德骨科技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 进 10-2802 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
19 进 10-2918 牙科修复配件 上海达优科技发展有限公司
20 进 10-3337 经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进 10-3531 手术床系统 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 进 10-3633 注射泵 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 进 10-3648 一次性使用引流袋 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
24 进 10-3727 糖类抗原125校准品(化学发光法) Ortho Clinical Diagnostics
25 进 10-3728 糖类抗原15-3校准品(化学发光法) Ortho Clinical Diagnostics
26 进 10-3740 糖类抗原19-9校准品(化学发光法) Ortho Clinical Diagnostics
27 进 10-3741 总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法) Ortho Clinical Diagnostics
28 进 10-3899 顺行灌注插管 美国美敦力中国有限公司北京办事处 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 进 11-0206 血氧传感器 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 进 11-0305 气管切开插管 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 进 11-0340 一次性黏膜切开刀 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
32 进 11-0418.1 患者移位机 北京金协信商贸有限责任公司
33 进 11-0418.2 患者移位机 北京金协信商贸有限责任公司
34 进 11-0418.3 患者移位机 北京金协信商贸有限责任公司
35 进 11-0464 补片 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 进 11-0552 牙科钛金属 诺保科商贸(上海)有限公司
37 进 11-0656 下肢医用护具 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
38 进 11-0657 下肢医用护具 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
39 进 11-0904 呼吸治疗机 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
40 进 11-1085 充电式根管治疗机 深圳市施崴特齿科器材有限公司
41 进 11-1088 金属髓内钉 广州幸好医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
42 进 11-1134 便携式无创血红蛋白脉搏血氧测量仪 迈心诺(北京)医疗科技有限公司
43 进 11-1142 活检针 德迈特医学技术(北京)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
44 进 11-1148 一次性热湿交换器/过滤器 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 进 11-1267 一次性导丝 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
46 进 11-1352 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 进 11-1398 引流管 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
48 进 11-1488 一次性使用无菌注射器 碧迪医疗器械(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 进 11-1561 口鼻面罩 德尔格医疗设备(上海)有限公司
50 进 11-1652 电动液压手术台 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
51 进 11-1686 下肢护具 奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
52 进 11-1785 电动轮椅车 上海必翔贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
53 进 11-1835 外科带针缝合线 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
54 进 11-1848 心内及心包吸引器 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
55 进 11-1913 一次性使用真空静脉血样采集容器 碧迪医疗器械(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
56 进 11-1976 碎石器 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
57 进 11-2059 骨折内固定手术工具 北京助邦盈信科技有限公司
58 进 11-2069 膝关节假体用手术器械 北京捷通康诺医药科技有限公司
59 进 11-2235 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG
60 进 11-2266 水凝胶伤口敷料 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
61 进 11-2511 结扎夹和自动结扎钳 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 11-2516 股动静脉插管 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 11-2609 影像板 富士胶片(中国)投资有限公司
64 进 11-2689 解剖型接骨板 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 进 11-2721 牙科瓷粉 松风齿科器材贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 进 11-2743 空心纤维透析器 尼普洛贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
67 进 11-2760 人附睾蛋白4质控品 Roche Diagnostics GmbH
68 进 11-2761 人附睾蛋白4定标液 Roche Diagnostics GmbH
69 进 11-2946 动脉血气针 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
70 进 11-3069 牙用剪 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 11-3191 优肌绊无纺胶带 日东电工(上海)医药咨询有限公司
72 进 11-3193 影像接收装置 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
73 进 11-3301 探头清洁和存储装置 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
74 进 11-3519 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
75 进 11-3537 胸腔心血管外科手术工具 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
76 进 11-3732 刚性鞍形成形环测环器套件 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
77 进 11-3736 机械心脏瓣膜测瓣器 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
78 进 11-3770 造口袋 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
79 进 11-3840 人工授精导管 北京世茂医疗器械贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 11-3907 Tailor 瓣成形环测环器套件 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
81 进 11-3922 胚胎移植导管及附件 北京世茂医疗器械贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
82 进 11-3972 引流袋/尿袋 康乐保(中国)医疗用品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
83 进 11-4258 膝关节手术器械 北京世纪医桥咨询有限公司