关于《2011年~2015年药品电子监管工作规划》通知

国家食品药品监督管理局2月28日发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。

针对当前药品终端使用单位尚未开展电子监管工作，阻碍了药品可追溯性实现的问题，《规划》指出，在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管的基础上，推广到零售药店、医疗机构等末端流通使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。2015年年底前完成全国所有零售药店电子监管的实施工作；按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。

据了解，国家药监局从2006年开始实施药品电子监管工作。目前，麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种，以及含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂3类药品均纳入电子监管。截至今年2月底，已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个，占全部药品制剂的32%；药品制剂生产企业约4600家，其中已入网生产企业2900多家，占生产企业总数的63%；药品批发企业已全部入网。