微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 政策法规 > 2012年03月30日准产批件发布通知

2012年03月30日准产批件发布通知

文章来源:中国医疗器械信息网发布日期:2012-03-31浏览次数:39340

序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 准 09-0112 冰冻红细胞洗涤机用管路 北京京精医疗设备有限公司
2 准 09-0929 一次性使用输液器 带针 天津哈娜好兴达医用制品有限公司
3 准 09-1097 可吸收止血医用膜 青岛颐中生物工程有限公司
4 准 09-1107 可降解止血粉 青岛颐中生物工程有限公司
5 准 09-1402 Rh血型分型卡 江阴力博医药生物技术有限公司
6 准 09-1417 ABO血型定型红细胞试剂(人红细胞) 江阴力博医药生物技术有限公司
7 准 10-0191 一次性使用袋式输液器 带针 四川南格尔生物医学股份有限公司
8 准 10-1027 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) 郑州博赛生物技术股份有限公司
9 准 10-1075 半导体激光治疗仪 / 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
10 准 10-1219 无针注射器 /
11 准 10-1299 电子输注泵 / 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
12 准 10-1505 一次性使用静脉留置针 郑州康佳医疗器械有限公司
13 准 11-0283 疝修补材料 常州医疗器材总厂有限公司
14 准 11-0298 钬激光治疗机 广州市普东光电科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 准 11-0359 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 江西三鑫医疗科技股份有限公司
16 准 11-0421 心脏射频消融导管 微创医疗器械(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 准 11-0471 医用诊断X射线透视摄影系统 北京岛津医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 准 11-0509 四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
19 准 11-0510 可卡因(COC)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
20 准 11-0511 摇头丸(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
21 准 11-0512 苯二氮卓(BZO)检测试剂盒(胶体金法) 上海凯创生物技术有限公司
22 准 11-0605 疝气补片 无锡市宇寿医疗器械有限公司
23 准 11-0979 金属髓内钉 浙江科惠医疗器械有限公司
24 准 11-0980 金属角度型接骨板 浙江科惠医疗器械有限公司
25 准 11-1012 医用病毒灭活箱 上海输血技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 准 11-1095 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法) 北京源德生物医学工程有限公司
27 准 11-1096 糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法) 北京源德生物医学工程有限公司
28 准 11-1168 医用X射线摄影装置 上海西门子医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 准 11-1200 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(酶联免疫法) 中生方政生物技术有限公司
30 准 11-1201 乙型肝炎病毒前 S1 抗原测定试剂盒(酶联免疫法) 中生方政生物技术有限公司
31 准 11-1204 膝关节假体 深圳市博恩医疗器材有限公司
32 准 11-1256 医用诊断X射线机 北京万东医疗装备股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
33 准 11-1257 医用诊断X射线机 北京万东医疗装备股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
34 准 11-1296 医用诊断X射线机 北京万东医疗装备股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
35 准 11-1301 医用诊断X射线机 北京万东医疗装备股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 准 11-1306 医用诊断X射线机 北京万东医疗装备股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
37 准 11-1323 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法) 北京金菩嘉医疗科技有限公司
38 准 11-1398 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
39 准 11-1423 糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司
40 准 11-1424 人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司
41 准 11-1435 高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂盒(上转发光法) 北京热景生物技术有限公司
42 准 11-1444 破伤风抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 郑州亿特生物技术有限公司
43 准 11-1455 药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 智海生物工程(北京)有限公司
44 准 11-1498 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) 三明博峰生物科技有限公司
45 准 11-1504 幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 三明博峰生物科技有限公司