2012年07月17日进口批件发布通知

序号 受理号 品种名称 申请人 注册地址 备注
1 进 08-1043 中空纤维膜式氧合器 日本泰尔茂株式会社北京办事处 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室
2 进 08-3258 血管造影导管 北京圣安科商贸有限公司 北京朝阳区幸福一村西里16号302室
3 进 09-3109 充盈装置 北京捷通康诺医药科技有限公司 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
4 进 09-4224 牙科种植体 德国贝格有限公司北京代表处 北京市东城区东直门外大街48号东方银座D-11A室
5 进 10-0837 软性亲水接触镜 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 上海市静安区安远路555号1109-1110室(邮寄地址：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
6 进 10-0838 软性亲水接触镜 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 上海市静安区安远路555号1109-1110室 (邮寄地址：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
7 进 10-0839 软性亲水接触镜 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 上海市静安区安远路555号1109-1110室 (邮寄地址：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
8 进 10-2128 洗必泰油纱 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
9 进 10-3163 一次性使用无菌导尿管 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 上海市浦东新区浦东南路256号1801室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
10 进 10-3478 打磨抛光系统 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
11 进 10-3724 牙科种植体系统用配件及器械 北京医捷通科技有限公司 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
12 进 10-3850 镍钛支架系统 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 注册地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号二三层C部位,邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华货中心写字楼三号楼15层,100025 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
13 进 10-3927 钴铬钨牙科烤瓷合金 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 北京市朝阳区东三环北路8号亮马大厦2座1006室
14 进 11-0602 硅橡胶复模材料 北京医捷通科技有限公司 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
15 进 11-1270 折叠式后房硅凝胶人工晶状体 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦907室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 进 11-1469 带止血阀导管鞘 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼1层 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 进 11-1585 硅凝胶喷剂 北京安泰维信医疗器械有限公司 北京市崇文区天坛东里50号404室
18 进 11-1798 基础外科手术器械 北京贝科达医疗器械有限公司 中国北京门头沟区城子大街72号102室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19 进 11-1847 静脉插管 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室(通信地址为:北京市东城区中粮广场B座902室) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 进 11-1870 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统 郡是医疗器材(深圳)有限公司 深圳市罗湖区人民南路深圳嘉里中心2516、1119室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进 11-2196 软性亲水接触镜 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 北京市崇文区幸福大街37号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 进 11-2828 植入式心脏起搏器 北京瑞奇美德科技发展有限公司 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:北京市海淀区中坤大厦0617室,邮编100044)
23 进 11-2868 颅骨固定专用工具 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 北京市朝阳区永安东里16号1908室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 进 11-2906 医疗支持压力袜 厦门行易供应链管理有限公司 中国福建省厦门市思明区湖滨南路57号21F室
25 进 11-2999 诊断导管（商品名：Explorer ST） 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 注册:北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦607-609室;联系:北京市东城区东直门南大街1号来福士办公楼704室
26 进 11-3179 鼻内夹板 北京贝科达医疗器械有限公司 北京市门头沟区城子大街72号102室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 进 11-3272.1 颈椎前路锁定固定板 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 上海市外高桥保税区富特北路458号第三层323室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 进 11-3272.2 颈椎后路重建固定板 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 上海市外高桥保税区富特北路458号第三层323室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 进 11-3391 膜型血浆分离器 上海日科贸易有限公司 上海市嘉定环城路200号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 进 11-3392 膜型血浆成分分离器 上海日科贸易有限公司 上海市嘉定环城路200号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 进 11-3546 口腔科模型石膏 北京医捷通科技有限公司 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
32 进 11-3548 玻璃离子水门汀 而至齿科(苏州)有限公司 苏州工业园区青丘街127号 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
33 进 11-3657 牙胶片 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B
34 进 11-3818 螺旋断层放射治疗系统 香港恒欣科技有限公司北京代表处 北京市海淀区紫竹院路81号北方地产大厦1215室
35 进 11-3819 螺旋断层与径照放射治疗系统 香港恒欣科技有限公司北京代表处 北京市海淀区紫竹院路81号北方地产大厦1215室
36 进 11-3953 树脂抛光系统 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 上海市徐汇区肇嘉浜路798号坤阳国际商务广场603室
37 进 11-3977 注射器 强生(上海) 医疗器材有限公司 上海市外高桥保税区富特西一路439号二三层C部位 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼14层) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38 进 11-4053 杆卡附着体系统 北京索雷尔科技发展有限公司 北京市海淀区永定路88号长银大厦12层12B11号
39 进 11-4117 髋关节假体-股骨头 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40 进 11-4473 双极器械 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 上海市长宁区延安西路2201号2807室
41 进 11-4564 手术刀柄 英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处 北京市海淀区中关村南大街1号友谊宾馆雅园63434室(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层926室)
42 进 11-4576 医用弹力贴布 北京博瑞康尼商贸有限公司 北京市朝阳区王四营乡观音堂文化大道一期王四营文化街观音景园104楼丙118号
43 进 11-4620 石膏绷带 北京永轩科技有限公司 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
44 进 11-4644 根管锉针 明光圣睿(北京)医学技术有限公司 北京市海淀区北四环西路68号七层706
45 进 11-5047 括约肌切开刀 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼604-605室
46 进 12-0087 眼科手术刀 珠海港康达医疗器材有限公司 珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4B室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 进 12-0691 牙科用种植体手术工具 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 北京市朝阳区利泽中一路1号15层公寓1516室
48 进 12-0927 种植体手术工具 北京捷通康诺医药科技有限公司 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 进 12-0974 一次性使用眼科手术刀 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
50 进 12-1002 胸腔引流调节器 北京瑞奇美德科技发展有限公司 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦0926室
51 进 12-1003 髋关节假体手动工具 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
52 进 12-1546 牙科根管治疗器具 上海埃蒙迪材料科技有限公司 嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。