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郴州医疗器械监管有了“千里眼”

文章来源:中国医药报发布日期:2012-11-02浏览次数:32887

  “医疗器械网上实时监管系统,好比我们的‘千里眼’。通过这个监管平台,全市医疗器械生产经营情况一清二楚。”在湖南省郴州市食品药品监督管理局医疗器械科,工作人员登录实时监管系统后,通过鼠标轻轻点击“器械查询”选项,全市医疗器械生产、经营、使用单位全部呈现出来。点击其中的“宜章县某医疗器械有限公司”,屏幕上很快出现“器械品种:一次性使用输液器”、“数量:2500支”、“销往何处:宜章县人民医院”等内容。点击 “器械监督”、“产品召回”等,相关信息均一目了然。
  据郴州市局负责人介绍,为改变传统、单一的行政监督检查模式,确保医疗器械使用安全,该局在全市范围内推广医疗器械实时监管系统。该平台运行以来,郴州市局每天对全市医疗器械企业购、销、存数据进行跟踪,督促企业及时、准确上报,定期对辖区内企业医疗器械管理系统购、销、存的录入数据和实际情况进行现场核查。对漏报、迟报、不报者,及时督促整改,降低其诚信等级,以确保数据及时更新、系统高效运行。
  郴州市局通过建立与运行实时监管系统,实现了对医疗器械生产经营企业的远程监控和对重点医疗器械的安全追溯,明显提高了全市医疗器械监管效率与水平。截至目前,郴州市5家医疗器械生产企业、67家医疗器械经营(批发)企业,以及市、城区医疗器械专营门店均纳入该监管系统。