非诊断试验平行组设计定性资料的统计分析----R×C列联表的假设检验

         所谓结果变量为有序变量的单向有序R×C列联表是指表中仅结果变量的取值为有序的，而原因变量是无序的，如某资料中原因是“治疗与对照”，结果是“治愈、显效、好转、无效”或某指标的取值为“-，+，++，+++”等。结果变量为有序变量的单向有序的R×C表资料的统计分析方法可选用秩和检验、Ridit分析以及有序变量的logistic回归分析。 在器械临床试验中，终点的水平玎能不仅仅为“有效、无效”这样的二值变量，而是有序变 量，平行组也可能设计为一个对照组多个试验组，或多个对照组一个试验组，因此资料类型即
为结果为有序的R×C列联表资料。

         【例6-2】某临床试验比较两种新器械与一种常规器械(A，B，C)对于关节痛的治疗效 果。将162例关节痛患者分为3组，A组56使用常规器械；B组43例使用试验器械B;C组 63例使用试验器械C。治疗效果见表6 -4。对3组优劣进行比较。 

         （一）建立检验假设 H0：3组之间疗效相同 H1：3组之间疗效不同或不全相同d -0. 05
         （二）分析 上表中的原因变量为分组（名义变量），结果变量为治疗效果，其取值为“治愈、显著改善、 改善、无效”，为有序变量。因此应按结果变量为有序变量的单向有序的R×C表资料进行分析，可选用秩和检验、Ridit分析。因一般矿检验与变量的有序性没有联系，用一般的χ2检验 进行分析，得到的结论是3组的频数分布是否相同，而不能得出3组疗效之间的差别是否有统计学意义的结论。 此处使用秩和检验进行分析，此法的前提是假定各总体是连续的和相同的，利用多个样本 的秩和来推断它们所代表的总体之分布位置是否差异。

         （三）SAS程序与结果解释：
         SAS程序(CT6-2)如下：

         所得的计算结果及其解释如下
 

         以上是3个组的打分结果，其中各组的平均秩和为A 
         主为71. 303 571．B组为92. 651 163，C组为82. 952 381。 以上是对3个组的治疗效果进行Kruskal-Wallis
检验．因Hc≈5.6601,P>0.05，所以三个组治疗效果之间的差别无统计学意义。 

         专业结论：因治疗效果由“治愈”“显著改善”“改善”“无效”的顺序排列，且程序中“DO” 语句对治疗效果设定的水平由“1”到“3”，说明平均秩和越小治疗效果越好。但是由于χ2= 5.660 1．P>0. 05，治疗效果间差别无统计学意义，因此可以下结论：3个组间的治疗效果基 本相同。