对我国MRI产业发展的思考与建议

         一、对MRI技术发展趋势的分析
         正如前面已经介绍的那样，MRI设备是通过被成像物体在静磁场、梯度场和射频 场共同作用下产生的电磁脉冲的共振发射和共振接收采集数据、通过图像重建实现对 被成像物体可视化的高新技术产品。目前MRI设备也是吐界上使用为成功的数字化 医疗装备之一，已经在世界范围内普及。这个产业的发展仍然如日中天，其质量、数量和品种还在快速增长，世界各国政府、各大跨国公司对研发也都投入了大量经费。 
         在世界上，MRI设备的产业朝两个方向前进，个方向就是向高场和产品 方向发展；另一个方向就是朝全开放和特殊用途的永磁产品发展。从公司的规模经营 的角度看，有实力大公司才能展开MRI设备全方位工作，其中包括研发、生产和销售。我们相信：目前仍然处于无序状态下参与竞争的中国研发者和生产商也会经过一次兼并活动，或许能够涌现出这个领域内具有竞争力的源头研发单位和公司来。
         下面 就MRI技术的状况进行分析。 在高场MRI产品方面。在世界上掌握了技术的发达国家，例如美国、德国、 荷兰和日本等，把MRI设备的研发和军工产品的研发结合超来，作为军工力量和具有 高回报率的民用市场产品的结合点组织成庞大的研发群体。
         跨国公司把永磁产品的基地移到中国已成趋势，但是研发的重点仍然在这些公司的源头国家，使得原本处于优 势地位的美国和西欧的CE、siemens和Philips公司的优势更加明显。 从产业规模来看，世界上MRI设备行业的生产和销售继续呈上升趋势，2001年世界磁共振成像设备销售超过2400台，美国市场超过1200台，是第四个持续超过10亿 美金的销售年，销售额较前一年增加将近20%，市场处于稳步增长态势。2001年美国 市场主要的推动力是高性能设备，美国市场销售台数的62%是筒型1.5T系统，对这些系统的主要需求来自扫描人数增加。自从2001年以来，美国为首的西方国家，把发展 高场作为今后的努力方向，当美国FDA批准在临床使用3T和4T MRJ设备之后，形成 了采购和使用3T MRI设备的高潮。而3T MRI技术和产品的发展是世界这个邻域内发展的一个缩影。 
         近美国的MRI专家Brian Casey认为2004年一年内MRI行业内发生的大事件就是3T MRI作为临床常规产品的地位得到肯定。3T MRI得到推广的原因主要是大脑成像。有人估升2004年内，3T MRI设备的年增长率已经达到40% ~ 45%，使得世界上MRI销售额的大约25% ~ 30%都以美国计价。世界上工业界的观察员认为MIU市场是不可预见的，因为别的产品的年销售增长率才6% ~ 8%。有些买主显然因为3T MRI设备的原因，推迟原来的采购计划。这就是说临床医生已经认可把3T MRI设备作为临 床消费的主流产品。 一方面3T MRI设备有了突破性的市场销售、业绩，另一方面，原来的1.5T MRI设 备在满足用户的开放度方斯开展r新的工作，其中的一个例子就是超短1.5T MRI在今年北美放射学会年会上亮相，成为这次会议的一个亮点。厂家现在的主要目标是尽可 能地满足用户在扫描时的舒适感。 
         世界上的3T潮流既是科学发展进步的必然，也是世界处于领先地位的公司推动下形成的。以CE、Siemens和Philips公司为代表在3T MRI产品方而展开r非常激烈的竞 争和舆论方面的大力寅传。与此同时，作为研究设备，美国有些大学的研究所（中心）先后推出了7T、8T和9.4T的超高场金身人体MRI设备，并开始投入研究工作，成为这个行业发展中的亮点。但是由于这些设备太复杂，高场应凌体现的优势还没有充分 显现出来，进一步追求更高场的努力，垃近受到某种程度的抑止。 全开放和特殊用途的MRI产品方面。低场水磁MRI设备取得重大进展同时，在市 场上的销售量也在迅速增长。由于这类设备4；仅以价格低、易于安装、病人舒适来获 得它们的市场地位，更重要的是图像质量、扫描速度、临床应用能力也具有很强的竞争能力，并旦能提供许多有特色的应用软件，在设备的开放度以及适合开拓各种新的 应用领域具有很大的潜力。 从市场需求看，美国等发达国家对水磁系统也还有一定的市场份额，但是从技术 路线上有所改变，例如茭l司一些依靠Mobile磁共振成像系统的影像中心和小医院已经有足够的病源支持自己的开放系统，一些大医院在选择增加面向临床应用的新系统时，也把开放系统成为一项选择。一般大医院中既有高场、超商场的超导MRI没备，也有 全开放的永磁产品。
         据美国制造者咖会NEMA统计，在2001年之前的五年内，美国国 内销售的3650台磁共振成像设备中，约40%是开放的永磁系统。1997年开放系统在美 国当年的市场销售份额中曾达到47%。由于人们对介入磁共振成像和运动医学中动态 研究兴趣的增加，随藉中商场开放系统实现，开放系统还将继续强劲发展。特别是象 中国这样的发展中国家，大部分医院的经济能力不强、病人支付能力不强、应用者的应用能力不强，这种低场的、足以满足常规临床诊断需要的开放系统是十分适用的。 这些国家占世界人口的85%．只实现15%的系统安装量。在现有装机中，又是大约80% 是永磁MRI装备，这从这些资料表明，开放永磁系统仉然有极大的市场空间和进 一步发展的必要。
         所以，从我国医疗设备“低价位和广覆盖”医疗政策看，我国大部 分医院目前或者今后20年内的装备从数龉上看仍然是永磁、开放产品为主。从世界范 围看，在中场开放系统方衙，2004年内也有一个亮点，就足在美国的Philips公司在今年的北美放射医学会年会上推出一套全开放的1 0T超导MRI系统，而别的公司在中场开放型MRI设备方面增加了很多新的功能，其巾特别要提到的是乳腺成像系统，不仅具有全开放的特点，而阻还增加了从侧面开口进行活检的功能。

         二、关于把超导MRI产品的技术移植到永磁高端产品的有关问题

         研发永磁MRI 产品发展的步就灶要进人中场MRI设备的行列，在保持永磁开放度以及磁体形状容易改变等特点的同时，努力把超导产品目前的功能成像方法、平行快速采集数据的方法，实时显示和真三维方法移植到永磁产品上来。这已经成为世 界业内人士的共识。但是，这种移植不是简单的照抄，多是技术思路的借鉴，因为 所有现有超导MRI系统上使用的技术，都要在低场条件下经过优化成为永磁产品自己的特色。这是一个艰苦的研发过程。 根据上述思路，需要考虑的技术包括，全景式阵列线圈、并行扫描技术；数据采 集的交互实时功能；真三维数据采集和重建实时显示的技术；扩散成像以及和扩散成像基础上发展的扩散张赶成像和纤维束成像技术；灌注成像技术；血管造影技术；体 内血管或者腔体内成像技术和永磁MRI系统的结合；以及各种专用设备上特殊需要的技术。例如全开放介入治疗或者手术导航系统，有人将术前高场系统扫描的图像作为参考图像，利用低场永磁MRI的开放性、易操作性进行术中实时扫描，将术中变化的图像迭加在术前的参考剖像卜引导介入治疗、手术并检验手术计划执行情况，|己录手 术过程。
         目前，配合我国2008年北京奥运会，对运动医学中的动态成像和分析，需要 相应的动态数据采集和分析的软什；而腑部介入、心脏病介入和颈动脉诊断脑血栓前期诊断等技术，都是临床急需解决的技术问题。实现这些技术需要对硬件和软件做专 门的设计，在成像方法，图像重建和品示，图像处理中的分割、配准和融合等方法的研究和临床实用化方面，仍然有大量的工作要做。

         三、学科建设是发展MRI事业的基础
         国内大学，例如北京大学、清华大学等都已经把医学物理学科作为医院的核心装备的学科源头，开展以J装学影像和放疗、世备为再点的研发、人才培养工作。北京 大学在核技术及应用学科内，于1994年就正式成立医学物理学科方向，系统地开展了以医学影像和放疗等医院核心装备为代表的研究生以上水平的人才培养和系统的研发 工作，其人才培养和研发的内容已经覆盖了世界上这个学科的主流方向，建成了和世 界接轨的一个完整学科体系。随着这个潮流，北京大学和清华大学都开始举办每年招收工程硕士班，北大的工程硕士班中MRI研发是重要内容。
         国内人才培养的速度也在加快。 在研发方而，有一个重要的国内资源并没有充分利用起来，就是我国的医院 内，具有的一批世界水平的MRI没备，但是这些发备的功能并没有很好地升发出 来，甚至并没有把这些设备处于佳的工作状态，更没有通避消化吸收国外产品中先进的设计理念和方法，反馈到我国自己的研发中来。造成这种情况的原因是我国医院的影像科室没有医学物理师，这是一个重大缺陷。世界发达国家的经验表明：在医院内建立医学影像物理师的制度是完全必要的，这不是浪赀人才，更不是派一些人员到医院去，让医院养他们。
         为此，在美国医学物理师协会AAPM和中国医学物理学会的共同努力下，于2007年在北京大学开办的国际医学影像前沿及其在治疗领域的应用辨 习班进一步促进我国该领域内多学科人才的结合，共同推动事业的发展。 在零部件市场方面，我国MRI产品的技术服务和部件更新也是由外国公司来承担，这是跨国公司通过供应包括零部件配嚣赀在内的服务，从中国市场获得超额利润的另一个渠道。我国开展这方面工作的公司还太少，另外允许外国公司进入中国市场时是否应该规定向服务商提供相应的部件和接口技术作为一个条件，通过立法让中国自己的公司能够进入外国产品服务和部件供应商行列当中去，是需要国家采集措施 进行协调的工作。 
         从世界范围看，发达国家研发这些产品的主力在企业，大学和研究所研发的内容 实际上是5-10年之后才能在产品中实现的技术。但是，国内由于企业目前所处的发 展阶段，没有一家企业具有这种综合开发能力。所以，建立大学或者研究所与企业联合的开发模式，也就是“产学研”模式是我国在发展过程中实现的一种好办法，研究 所和企业在研发分工方面既有联系，又有所区别，形成“一条龙”。
         完全依靠个别企业 十分微弱的研究开发工作，跟踪世界先进水平是非常困难的，谈不上创新。但是，国 内的研发机构和企业目前还存在成本相对低，在价格和服务方面的优势，我们应该充 分利用这方面的优势，利用价格的差距，在国内和跨国公司竞争，只要方向对头，是 完全可能向国内大多数用户提供经济、实用的产品，形成气候。所以，国隶需要组织 具有代表性的MRI综合研究和发展的中心。考虑到国内从事世界技术前沿研究方面的工作已经展开，经过多年的努力，已经有一批骨干力量可以独立开展这方面的工作，成立这样的研究中心和研究所的条件基本成熟。