昆明市清查植入性医疗器械_政策法规_医疗器械资讯-3618医疗器械网

　　昆明将通过组织辖区内医疗机构开展植入性医疗器械临床使用专项检查的方式加强植入性医疗器械临床使用监管力度。各医疗机构将开展一次全面清查，梳理医疗器械临床使用管理制度执行中出现的各种问题，进行查缺补漏。

植入性医疗器械临床使用专项检查

　　昆明将组织医疗机构加强植入性医疗器械的信息管理、建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号、采购价格、采购金额等相关信息，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。同时，要求医疗机构加强植入性医疗器械临床使用培训，建立临床使用评估制度。医疗人员在使用植入性医疗器械前，要核对有关信息，严格按照相关诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务。医疗机构还要严格执行医疗器械不良事件的报告制度，对使用中发现的不良事件，要及时报告。
　　昆明市卫生局相关人员表示，加强植入性医疗器械临床使用监管力度，旨在确保植入性医器械进货渠道合法、产品合格、质量可靠、使用安全、追溯有力，以保障医疗安全，维护患者健康权益。

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