为加强监测医疗器械不良事件项城市施行三项措施_政策法规

         项城市药监局施行三项措施，强化对医疗器械不良事件的监测，同时也促进进一步完善监测网络体系，大限度地控制医疗器械潜在风险，确保人民群众用械的安全有效。拓展监测网络
         将医疗器械专营企业纳入监测体系，加强对医疗器械产品不良事件的监测和报告，要求各相关企业重点关注隐形眼镜、一次性注射器等高风险品种的监测。加强信息沟通结合日常监管工作，利用上门走访、电话、电子邮件等方式，不定期开展多形式的业务知识宣传，不断提高监测人员素质，消除其认为报告医疗器械不良事件就等于经营的医疗器械本身质量有问题的思想顾虑，增强他们的医疗器械不良事件监测工作意识。强化监测责任
         针对各涉械单位此项工作缺乏主动性的现状，该局要求各有关单位建立医疗器械不良事件监测领导小组，责任落实到人，专人定期报告;同时将监测工作与医疗器械专营企业的信用等级评定挂钩，瞒报、漏报情况严重的，将作为不良信用记入档案，降低其信用等级，并予以网上或书面通报批评。

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