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国产厂商逐渐占领心脏介入耗材领域

文章来源:上海医疗器械网发布日期:2014-03-12浏览次数:20821

        心脏介入是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术,经过穿刺体表血管,在数字减影的连续投照下,送入心脏导管,通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行确诊和治疗的诊治方法,它是目前较为先进的心脏病诊治方法,进展也非常迅速,它介于内科治疗与外科手术治疗之间,是一种有创的诊治方法。包括冠状动脉造影术、 PTCA +支架术、二尖瓣球囊扩张术、射频消融术、起搏器植入术、先天性心脏病介入治疗、冠状动脉腔内溶栓术。在心脏介入耗材领域,中国虽然起步晚,但追赶得很快,有些甚至已经超越了国外产品。大批在国际大公司受过良好训练的科研人员、工程师回归,加上先进材料的发展和可获得,以及国内医生、手术技师思想开放,愿意将自己的设计理念、困惑提出来,一起做出各种更适合中国市场的器械,为逐步完成该领域的进口替代创造了条件。 
        冠脉支架:4万条是道坎 
        对比美国3亿人口每年超过100万例的手术量,中国2012年国内PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术仅有388836例。中国医疗资源的不平衡,是限制增长的一个主要原因。 
        其中,药物涂层支架的竞争已经是一片红海,国内外几十个厂家的产品在售,尽管2013年报还未出,但乐普、微创、吉威这3家合计占据国内将近70%市场份额、冠脉支架业务利润下滑已成定局。 
        从投资的角度看,年销售4万条支架基本就是一道坎,一家公司不能在短期内冲到4万条的,基本就很难成长起来。
而完全可降解支架,包括雅培在内的几个国内外厂家,使用的材料基本是全降解聚乳酸和可吸收金属镁。由于这些材料目前无法解决辐射张力持续时间短、药物释放不均匀、输送性差等缺陷,所以还没法完全替代金属支架。按照欧洲心脏介入专家的预计,完全可降解支架多只能够替代10%~20%的金属支架。 
        起搏器:售后外包成标的 
        从访谈专家及市场推广者的判断,相当一段时期内,起搏器领域还会处于进口垄断的局面。一是由于起搏器的生产技术要求较高,对于产品的性能,尤其是稳定性要求很高,国内目前还达不到。二是起搏器的销售和植入不是一锤子的买卖,需要厂家有一支专业、稳定的售后服务团队,需要为植入起搏器的患者定期做程控,才能获得临床医生的信赖和认可。从这一点来说,作为曾经撤出过中国的索林公司,能否重新占据一定的市场份额,还有待商榷;而对于一个新进入者来说,无疑也是抬高了进入门槛。 
        更加微创的无起搏电极起搏器,就像圣犹达2亿多美元收购的NanoStim公司的产品,以及已经可以实现的远程程控技术,也许会改变竞争格局。 
        有国际厂家准备将起搏器的售后服务外包出去,假如可以得到医生、病人的认可,外包服务公司也许是不错的投资标的。 
        电生理:小市场大潜力

        电生理领域主要的房颤手术是一种性手术,所以看上去电生理介入治疗市场的容量及增速都不大,但是随着心脏电生理疾病的检出率越来越高、简洁高效的器械不断推出、更多的手术医生不断成长起来,电生理介入治疗器械很有可能得到快速增长。这也是微创、乐普等冠脉支架公司上市以后,马上投入大量资金进行射频消融导管的研发和推广的原因。 
        房颤市场的竞争厂家很少,被强生、圣犹达两家垄断,但2013年底美敦力的冷冻消融导管取得SFDA的注册证书,可能对两大巨头的三维标测房颤消融治疗技术是一个冲击。国产厂家市场占有率很低,仅为10%~15%。
配件总价不比支架低 
        一台PCI手术下来,所需要的器械,除了支架,至少需要穿刺针、动脉鞘、三联三通板、Y型阀、压力泵、压力延长管、环柄注射器、造影导丝、造影导管、导引导丝、导引导管、预扩球囊、后扩球囊等,病变稍微复杂,可能就需要多个价值1000多元的导丝和4000元左右的球囊,总价值不比支架少。 
        导丝的生产技术要求远高于支架,是难做的,目前国产厂家大多只能做造影导丝;球囊其次,市场总价值量与支架相当。国内用量大、医生认可的波科Maverick球囊,至少一半是从香港、欧洲过来的水货,便宜的仅600多元,医院招标价4300元,空间很大。 
        大的国产支架厂家都有自己的球囊,但是没有哪家的球囊得到市场的广泛认可,相信他们都在寻找机会补足这块。近微创公司公告收购了强生Cordis的支架业务,抛开价格不论,如果能够收购它的动脉鞘、导管、导丝等配件业务,其实比支架更有价值。 
        国产公司中,能够生产出质量比较可靠、齐全的小配件的公司,是不错的标的。 
        左心耳封堵术机会

        先心封堵是早完成国产替代的一个领域,乐普、华医圣杰和先健基本占据了95%以上的市场份额,新进入者,包括该技术的发明者AGA公司重新进入中国,抢占市场份额的机会都不大,这与该类疾病的贫穷患者居多有关。 
        预防血栓形成的左心耳封堵术是这个领域的投资机会之一,波士顿科学的产品Watchman在2013年末拿到了我国的注册证,国产公司包括先健也在做这类产品。如果每个房颤患者都进行左心耳封堵,市场还是很大的。
渠道:代理商竞争力考量

        如果未来每家医院里的高值耗材也像药品现在这样,只由几个大的商业公司进行医院配送,那么上市公司嘉事堂近几个月的十几笔收购,估计就是在提前布局,通过收购,他们已经成为强生电生理产品全国大的代理商,以及美敦力、圣犹达、雅培等公司介入产品北京、上海、武汉、深圳的主要代理商。 
        类似的代理商标的公司还有很多,但是行业特点决定的财务问题,是否每个投资者都能处理好,值得考虑。
本土大鳄土壤已成

        还有很多新的技术,国产公司都存在替代的机会,比如TAVR(经皮主动脉瓣置换)、冠脉旋磨、IVUS(血管内超声)、FFR(血流储备分数)等。
        介入技术发展日新月异,借助国家的政策扶持,的团队与临床医生的交流配合,再加上好的投资人,中国也有机会产生出像美敦力、圣犹达、波科一样的公司。