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四川省市药监局联合举办“医疗器械监管开放日”活动

文章来源:四川新闻网发布日期:2014-04-21浏览次数:19048

      “通过开放日活动,了解了很多以前不知道的医疗器械知识。”4月17日,四川省食药监局和成都市食药监局联合举办了“医疗器械监管开放日”活动,邀请人大代表、政协委员、市民代表等参观考察了医疗器械生产企业、检验检测机构,零距离了解四川省医疗器械监管工作。   

      据了解,“医疗器械监管开放日”活动分医疗器械生产企业和医疗器械检验机构两个部分,分别以“生产、质量、安全”和“标准、检验、安全”为主题,旨在加强医疗器械生产企业与公众的沟通,增进公众对医疗器械企业生产过程和质量管理的了解,增强公众对国产医疗器械产品质量安全的信心;通过“开放日”活动,普及和宣传医疗器械相关知识,提高公众对医疗器械的关注度,增强社会各界对医疗器械检测检验的了解,提升全社会的医疗器械质量安全意识。   

      “开放日”活动当天,代表们先后参观了四川迈克生物科技有限公司的研发生产车间,听取了企业负责人介绍公司情况并座谈;到四川省食品药品检验检测院医疗器械检测中心,参观省食品药品检验检测院医疗器械检测室。   

“希望家用医疗器械在降低价格的同时,要严格保证质量,不能价钱降了,质量也就没保证了。”“还应该加大医疗器械安全宣传力度和对相关违法行为的打击力度。”在场的人大代表、政协委员们提出了自己的建议。   

      参观中,省食药监局副局长陈勇介绍了全省正在开展的医疗器械“五整治”情况。今年3月起,国家食品药品监督管理总局在全国范围内集中展开了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。四川省医疗器械“五整治”专项行动于2014年3月15日开始,8月15日结束,总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段,为期5个月。   

      据了解,当前四川省“五整治”专项行动已在全省范围内广泛实施,各地按照“五整治”方案要求开展了对省内医疗器械生产、经营和使用单位的监督检查,阶段性成效显著。 截至目前,全省共计出动医疗器械专项整治执法人员10577人次,检查10535家次,立案调查152件。近日,根据群众举报,市食药监局执法人员在武侯区一民房内发现涉案人员以深圳某公司成都办事处的名义从事“角膜接触镜”经营活动。涉案人无法提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《工商营业执照》等证照,并在涉案人租用的库房内发现“角膜接触镜”7万余付,其中部分产品外包装透明玻璃瓶上无任何标签、标识。经初步调查,该窝点于2011年开始从事角膜接触镜经营,产品销往全省各市县多个眼镜门市,涉案金额逾百万。目前,该案件已移交公安部门进一步调查处理,涉案人员被刑事拘留。