微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 市场分析 > 美式医疗服务监管是如何炼成的?

美式医疗服务监管是如何炼成的?

文章来源:健康界发布日期:2014-05-19浏览次数:18212

        在新一轮大部制改革中,国家卫生计生委内部将原来的医政司和医管司升格为医政医管局。这一作法被行业认为,政府有可能强化医疗服务监管。一直以来,尽管药品和器械监管已经有了很大的进步,但是中国的医疗服务行业本身缺乏强有力的监管。
  正如笔者在下文中提到,如果政府大力发展医疗健康产业,就需要升级医疗服务监管,以监管来促进产业发展。
  中国的医疗服务监管怎么做?或许美国经验值得我们借鉴一二。
  政府在医疗中位的职责是保证医疗的质量,也就是用严格和科学的监管手段保证医疗的安全性,有效性和适合性。其次是保证医疗的可及性,尤其是社会弱势群体获得医疗服务的同等权利。第三是控制医疗成本,保证社会整体医疗费用保持在长期可持续性承受范围之内。那么美国是使用哪些手段,通过哪些途径,达到这些目的,行使政府的职责的?美国政府对医疗监管的理念、制度、方式、手段与中国有哪些不同?

  由于制度、历史和观念的原因,美国的医疗和相关行业绝大部分是私营的,这和中国有很大的不同。由于美国医疗的这种私营性质,在监管上与总体是国有的医疗体制有相当大的差别。但是如果中国的医疗,特别是医疗提供要走产业化,或部分产业化的道路,那么美国的这套监管机制就会相当具有参考借鉴价值了。
  医疗服务监管

  由于医疗直接事关病人的健康和生命,因此美国对于医疗及其相关产业的监管特别严格。可以不夸张地说,美国医疗各行业是监管细微、严密、繁琐、复杂的行业。
  首先,我们要明确监管的目的。监管本身并不是目的,而只是达到特定政策目的的手段。对医疗进行监管的目的主要有三个。,保证基本的医疗质量,保护病人和消费者的生命、健康和权益,打击和消灭医疗欺诈。第二,建立和保持医疗相关各行业的有序、良性的竞争,让良性的市场竞争提高医疗质量、控制医疗成本。第三,维护社会公正,使社会各个阶层、各个群体,特别是弱势群体,有比较平等地获得医疗服务的机会。所有的医疗法律法规基本都是围绕着这三个政策目的制定的,在制定这些法律法规时进行的争论,基本也在这三个方面展开。但是,这三个目的在某些情况下会发生冲突,很难同时满足。比如要保证和提高质量,并且扩大受益群体的范围,那么医疗成本必然要上升。政策和法律的制定者经常要在这三个目的之间做出协调和妥协,以求整体效果的大化。
  监管的手段包括法律手段、行政手段和市场手段。法律手段是重要的手段,而且法律也是行政监管和市场监管手段的基础。美国对于医疗的法律距今经过了100多年的发展。这些法律由国会和州议会制定通过,政府职能部门具体执行。同时,政府职能部门也在法律规定的范围内制定行政法规,作为监管的行政手段。另外,由于各级政府通过医疗福利部门直接购买和支付医疗服务,其支付的价格和方式事实上也成为了对医疗进行监管的一种公开市场手段。这三种监管手段在美国并行不悖,各司其职,而且相互补充。所有的法律、法规、执行细则全部公开透明,所有的医疗机构、相关行业的公司,甚至医生都雇佣或聘请专业医疗法律律师,负责法律事务。
  监管的主体包括各级政府各分支机构以及行业内部和民间组织。在联邦政府一级,医疗相关法律由国会讨论制定,具体执行主要由联邦政府医疗和社会服务部(Department of Health and Human Services)负责。州一级由州议会和州医疗健康部门负责。在地方政府一级,即郡县市一级,也往往有医疗和环境卫生部门。但是联邦、州和地方政府所负责监管的具体内容是不同的,工作相当独立,每一级部门横向负责,不是纵向负责。除了政府的监管之外,医疗各行业,特别是专业人员行业内部的监管大都由行业组织来负责。一些行业组织和民间组织对医疗的监管受到政府的承认,成为一种半政府的监管机构。这种行业自行监管和民间组织代行政府职能的现象是非常独特的。
  监管的程序包括立法程序、行政程序和司法程序。由于关于医疗的立法本身就是监管的基础,这里把立法程序列入监管程序的一种。这里要强调一点,美国所有的制度、政策、决策等有关国计民生的大政方针都是在国会通过立法的形式确定的,总统对这个程序有一定的影响力,但不能左右这个程序及其结果。国会是美国国家政权的中心,而不是总统;国会可以弹劾总统,但是总统不能解散国会。以医疗为例,国会制定的一系列法律规定了整个医疗制度的结构框架、监管体制、福利机制、执行机构、政府预算,其中的具体实施细则也往往在立法同时规定,由政府具体执行部门制定补充,这就是行政程序的一部分。政府具体执行部门在宪法和国会立法的框架内,制定技术上的执行细节,作为行政法规,也同样具有法律效力。
  如果某一机构或个人违反了这些行政法规,行政部门有权力进行行政处罚,比如如果发现某制药公司的药物广告夸大了药物疗效,而且没有申明副作用,FDA就可以禁止药物的广告和销售。在法律授权范围内的行政法规、行政申批、呈报备案、检验审查、交纳费用、行政处罚等等行政行为都属于监管的行政程序。如果医疗机构或个人在医疗或商业过程中发生伤害责任,或产生纠纷,或触及刑法,或不服行政处罚,那么某一方就会提起民事或刑事诉讼,进入司法程序。法庭会根据有关医疗的法律和其他相关法律,按照正规的司法程序予以处理。