国家卫计委搭建医疗器械供应保障阳光通道

           保障体系，是医改的重点。然而，由于这项工作涉及多个部门、行业和利益相关方，因此，它又是医改的难点,是一个非常复杂的系统工程。国家卫生计生委正在多角度地完善高值医用耗材的供应保障工作。同时，正在打通医疗设备企业和医院之间的沟通渠道，力推优质国产医疗设备进医院，以缓解老百姓“看病难、看病贵”的问题。 　

          力推高值耗材阳光采购 血管支架、人工关节等高值医用耗材的利润较高，为挤掉流通环节中的价格水分，真正还利于民，卫生行政管理部门曾试点高值医用耗材集中采购，并且取得了一定成绩。 “卫计委自组建以来，按照医改的总体部署和要求，积极会同各相关部门，推进改革，完善政策，在进一步改进公立医院高值医用耗材采购，强化医用耗材供应保障信息化建设等重点、难点问题上下功夫。”国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副巡视员朱洪彪在前不久于郑州召开的“中国医学装备发展研讨会”上表示。

           朱洪彪介绍说，卫计委重点从5个方面完善高值医用耗材供应保障： 一是按照《高值耗材集中采购工作规范（试行）》，积极稳妥地开展以省区市为单位的高值医用耗材网上采购。目前，河南、河北、江西、浙江、江苏等15 个省市已经积极推动了这项工作。 二是力推高值医用耗材的阳光采购网上交易。县级以上公立医院和医用耗材生产企业都要通过省级集中采购平台，公开透明地开展网上交易，从而为集中采购奠定良好的基础。 三是在保障质量的前提下，鼓励医疗机构采购国产医用耗材。 四是组织专家研究制定高值医用耗材的编码和质量评价标准，以及解决价格混乱的问题。 五是研究部分高值医用耗材清单制等问题。国务院已批示国务院法制办、卫计委、国家食品药品监管总局研究制定相关法规。
           “医用耗材的供应保障涉及生产、采购、供应、使用等多个环节，加强全过程、全链条管理，离不开信息化。”朱洪彪表示，卫计委已启动国家医用耗材和药品供应保障综合管理信息平台建设工作，建立高值医用耗材和药品基础数据库、采购供应数据库、相关专题数据库等系统，开发医用耗材和药品供应管理、配送管理、使用管理等7个方面的应用子系统，实现医用耗材和药品管理科学化、现代化和精细化。 　

          为国产设备进院搭桥 目前，我国大医院的中高端医疗器械大多是进口产品，这在一定程度上加剧了“看病贵”的问题。为推进国产医疗设备发展应用、促进相关产业转型升级、降低医疗成本，今年5月份，卫计委启动了批国产医疗设备产品遴选工作，在社会上引起较大反响，随后出现了多种多样的信息和说法。到底怎么遴选，如何保证遴选的科学性和公平性，这些问题牵动着企业敏感的神经。
          “我国医疗器械生产企业有15000多家，但是真正形成拳头产品的企业并不多。在‘十一五’期间，我国医疗器械产值就以年均20%以上的增幅，超过了药品。特别是近些年，随着医改的深化，各级医疗机构投入大量资金用于购进医疗设备。在这种情况下，国内医疗设备市场不断扩大。相信在‘十三五’期间，这个市场还会不断扩大。”卫计委规划与信息司基建装备处李军副处长对医疗器械市场前景表示乐观。 
         

            但他同时指出，目前医疗机构和生产企业之间的沟通渠道并不顺畅。大量调研发现，不少国产医疗设备已经达到发达国家的水平，然而很多企业负责人仍然抱怨，“我们的产品虽好，但是医院就是不用，歧视国产医疗设备”。而很多医院院长则表示，“听说过一些国产医疗设备，但是从来没用过”，“担心在使用中出现问题”。在这种情况下，亟须建立一个平台和科学评价体系，使企业能够将国产医疗设备的质量展示给医疗机构，使医疗机构知道国产医疗设备怎么样。

            据李军介绍，遴选工作有三个原则： 一是公开透明、客观公正，符合条件的国产医疗设备都能够进入遴选范围，并且企业是自愿参加的，整个遴选工作完全免费。如果申报企业交了费用，应该及时向卫计委和相关协会反映。遴选标准向社会公开，企业可以在公示期间提意见。 二是产品质量优良、售后完善。产品要得到广大医疗机构的认可，企业要有完善的售后服务标准。 三是点面结合、重点突破。遴选工作分门别类逐步开展，而不是“眉毛胡子一把抓”。 李军还强调，遴选范围包括仪器设备、器械、耗材。遴选标准由技术参数、使用评价和企业基本情况三部分组成。技术参数主要由各企业填报，务须实事求是。在遴选之前，卫计委规划司会在网站上发布公告，确定遴选品目和标准。在公示期间，相关企业可以提出意见。然后，网站将发布申报通知，企业可自愿申报。在规定时间内，企业需要提交一个文件。有关临床医生、设备管理者等将组成专家组，听取申报企业的情况介绍，进行用方咨询，按照遴选标准进行审核。

后，将遴选结果向社会公示。
         “国产医疗设备遴选工作需要反复推进。我们希望通过几年时间，建立一个医疗设备应用科学评价体系，遴选出一批符合临床需要、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，形成产品目录，向社会公布。这个目录必须有公信力。”李军说。 
         编后：一直以来，医院大型医疗器械特别是高端医疗器械大部分依赖进口，不仅购置成本高，而且维护保养成本也非常高。例如一台价格1800余万元的PET-CT，一年的维保费用在120万元以上。医疗器械的高成本是导致“看病贵”问题的主要原因之一。因此，完善医疗器械供应保障体系，切实减轻公众看病负担刻不容缓。一方面，要加强医疗器械采购监管，确保采购行为公开透明、阳光操作，打破企业与医疗机构之间的价格“同盟”，切断附加在医疗器械上的利益链条，挤出医疗器械“虚高”的水分；另一方面，要推动国产医疗器械产业发展，不断提高国产医疗器械的应用，不断提升国产医疗设备的市场比重和配套水平。

          从本篇报道中可以看出，国家有关部门正在努力完善医疗器械供应保障体系。相信在国家的高度重视和有关部门的大力推进下，医疗器械供应保障体系将日趋完善。