天津将分级管理二三类医疗器械厂家_政策法规

        天津市市场和质量监管委对全市在产的198家二、三类医疗器械生产企业进行量化分级管理检查评定，45家医疗器械生产企业符合A级标准、138家符合B级标准、11家符合C级标准、4家为D级标准。今后，天津市市场和质量监督管理委员会将根据实际监管情况对企业的量化分级管理等级进行动态调整，并根据不同的评级采取相应的监管措施。
       按照评定标准，全市二、三类医疗器械生产企业共分为A、B、C、D四个等级，评定分值90分以上的为A级，80—89分的为B级，70—79分的为C级，69分以下为D级。
       评出等级后，天津市市场和质量监督管理委员会将在医疗器械生产企业监管工作中实施动态评定、动态管理，对B级企业实施常规监管，监督企业对存在的问题进行及时整改、对产品质量隐患进行及时排除。对C级企业实施严格监管，每季度至少实施一次现场检查，并随时跟踪企业整改情况。对D级的企业实行重点监管，采取严格的行政措施，加大飞行检查力度。促使B、C、D级企业加强企业自律，逐步达到A级标准。

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