本报讯记者赵铭报道日前，省食药监局制定了《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》，将医疗器械生产企业分为四类，实施分级动态管理。
根据生产企业和质量管理体系运行情况、产品质量存在安全隐患的程度及医疗器械类别，我省对医疗器械生产企业实行四个不同级别的监管。对《国家重点监管医疗器械目录》涉及企业实施四级监管，对《省级重点监管医疗器械目录》涉及企业实施三级监管，对《国家重点监管医疗器械目录》和《辽宁省重点监管医疗器械目录》以外的第二类及类医疗器械产品生产企业分别实施二级及一级监管。企业如果出现重大质量事故或新增高风险产品，监管级别将随之及时上调。同时，依照监管级别，我省食药监部门将对医疗器械生产企业开展不同频次的全项目检查和日常检查。
今后，各市食药监局将建立医疗器械生产企业监管档案，企业的产品注册和备案、监督检查、产品召回、处罚情况和投诉举报等信息将被存入企业监管档案。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
