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CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报(一)

文章来源:国家药监总局发布日期:2015-07-31浏览次数:8668

  一、生产和经营许可情况
 

   (一)食品生产和经营许可情况
 

  1.食品生产许可情况
 

  2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂生产企业3218家。
  2.食品经营许可情况
 

  截至2014年底,全国共有食品流通许可证7752776件,餐饮服务许可证3050530件。
   (二)保健食品生产许可情况
  截至2014年底,全国共有保健食品生产企业2587家。
   (三)药品生产和经营许可情况
 

  1.药品生产许可情况
 

  截至2014年底,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。
  2.药品经营许可情况
 

  截至2014年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。
   (四)医疗器械生产和经营许可情况
 

  1.医疗器械生产许可情况
 

  截至2014年底,全国共有医疗器械生产企业16169家,其中:Ⅰ类3966家,Ⅱ类9355家,Ⅲ类2848家。
  2.医疗器械经营许可情况
 

  截至2014年底,全国共有实施许可证管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。
   (五)化妆品生产许可情况
 

  截至2014年底,全国共有化妆品生产企业4216家。
  二、注册审批情况
   (一)保健食品注册情况
  2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,变更申请343件,技术转让申请138件,再注册申请561件。
   (二)药品注册情况
  2014年共批准新药临床344件,新药证书1件,新药证书及批准文号77件,批准文号72件。共批准按新药申请程序申报临床申请7件,新药证书及生产申请14件,生产申请16件。
  其中:按照《药品注册管理办法》规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,批准临床47个品种;生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。