据湖南省食品药品监督管理局消息 为提升医疗器械审评质量，提高审评效率，减少审评积压、缓解申报量增加与审评人员严重不足的矛盾，3月9日举办医疗器械开门审评，标志着湖南省医疗器械开门审评制度进入实质操作。
实施该制度的重点环节：一是控制点深度交流，申请人就产品研制过程及性能控制点进行详细介绍；二是关键点深度沟通，主审人提出审查中申报资料未能明确的关注点，研究解决思路和方法；三是边缘点深度研讨，就申报资料提交依据不充分和认识模糊问题进行分析探讨。
提高医药产业创新的速度和质量，是我国医药产业面临的重要问题。药审中心推行开门审评制度，有助于开放、创新、科学审评，有利于审评员对产品的进一步了解，对风险点的有效把握，从而提高审评能力和审评效率，同时，申请人也更为了解审评要求，较快完善补充资料，这种开放式审评方式预计可缩短审评时限四分之一。
微信公众号
手机版 | 招商市场 | 医用耗材 | 今日焦点 | 广告服务 | 关于我们 | 网站导航 | 帮助中心 | 网站排名 | 网站地图
本网站转载的所有文章、图片等资料的版权归版权人所有，转载的目的在于传递更多医疗器械相关信息。
本站是医疗器械信息交流平台，对交易经过不负任何责任，请双方谨慎交易，信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，3618医疗器械网不承担任何责任。
如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览，或不应无偿使用，请及时与我们联系。我们会迅速采取适当措施，避免给双方造成不必要的损失。
Copyright © 2000-2020 版权所有 地址：广州市白云区鹤龙二路68号嘉丰大厦809室 邮编：510420 技术支持：广东锐进广告有限公司
中国百强行业门户 医疗器械类影响力奖 广告热线：020-32780069 客服热线：020-32784919 技术热线：020-32780091 E-mail：b9888@126.com 
ICP：粤ICP备14090946号 互联网药品信息服务资格证书：粤-经营性 2021-0512 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 （粤）网械平台备字[2020]第00016号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20100071 粤工商备E011412000843 公安机关备案号： 44011102000019
网站二维码
