“替尼”治疗愈加广，“非小”领域竞争多

  2016年5月20日，国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品降价幅度分别达到67%、54%、55%，三种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在CDE公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评、招标政策的宠儿，让我们不得不对它们“再上心头”。
   “替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，PTKs）是一类靶向小分子药物，在抗肿瘤领域有着重要作用，一直是药物研发的热点。目前，全球在研的靶向小分子抗肿瘤药物中，酪氨酸激酶抑制剂有300多个，进入临床III期的有30多种（见表1），治疗非小细胞肺癌品种达12种之多，治疗肝癌和直肠癌的产品种类也较多。“非小”领域市场广阔，但竞争激烈程度也可见一斑。（来源：中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM）
  目前，全球不同国家总共有20多个替尼类药物上市，12个品种在中国上市（见表2），埃克替尼、伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼四种产品已批准国产，吉非替尼等8种产品仍仅依赖进口，除伊马替尼、达沙替尼和阿帕替尼四个品种外，其余均为品种。非小细胞肺癌（NSCLC）和慢性粒细胞性白血病（CML）领域为火热，2015年，AstraZeneca（阿斯利康）的吉非替尼在NSCLC市场位居，国产品种有埃克替尼坐镇，以28%的市场份额位列第二，随着这两种产品作为谈判药品纳入医保目录，前景更为看好；伊马替尼以性优势超越另两种产品在CML市场占居首位。